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CRA和DM的关系

字体: 小 中 大 | 打印 发表于: 2008-9-01 13:42    作者: Toonarmy    来源: 药物临床试验网

在临床研究中，特别是在数据锁定前的一段时间里，往往有很多疑问数据需要研究者的确认，而时间则非常紧张。DM常会抱怨CRA效率低，总是无法在第一时间解决数据问题；而CRA则常会抱怨DM对数据要求太高，一些显而易见的问题都要医生确认，反而会惹恼医生，让他们很难做。这里面除了沟通之外，我认为主要还是DM和CRA对对方工作的不甚了解所致。如果DM有CRA工作经验，知道出差以及与医生沟通的辛苦，就能尽量地考虑全面，将问题一次性提出解决。CRA如果有DM的经验，知道什么样的数据是有效的合理的，那么在培训和监察时就能考虑全面，避免将问题都留到最后。

具有两者经验的人才确实不多，那么是否可以在公司内部对DM作一定的CRA培训，或者对CRA作一些DM的培训呢，欢迎大家讨论。
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  • 申士圣 (2008-9-01 15:02:48)

    不过，我想期望公司内部组织给你培训不是太现实，毕竟现在公司都不太愿意培养人才。只能靠自己平时和同行沟通交流，相互学习，共同提高吧。
    我们也欢迎楼主可就您自己所从事岗位的角度给大家讲讲啊。呵呵。

  • alex120 (2008-9-01 16:10:07)

    是的，不过首先这是统计有自己的人做才行呢。
    我们的统计是委托的，他们还是比较有经验，基本上一次答疑解决问题。此外，我们对监查员的培训也包括了数据管理内容，我们的要求就是尽可能减少统计的疑问，呵呵

  • 龙行天下 (2008-9-01 20:32:33)

    是啊，虽然我们统计是外包给统计学教研室的，
    但还是觉得有很多问的很可笑的问题。

  • Lilyzhao (2008-9-01 21:41:57)

    个人认为，DM是否能够一次性把问题问到位与是不是知道CRA工作辛苦没有直接关系。优秀的DM能够把一个问题的逻辑理清楚，把可能性分析清晰然后给出高质量的疑问，因为来来回回的疑问不只是耽误CRA和医生的时间，也耽误DM的时间。

    而CRA有DM经验的却是不多，而且公司也不太可能让CRA去DM体验几个月。因此，在试验开始前的研究者会议上，最好就有DM人员的加入，对于CRF的一些技术问题作一些介绍，让大家了解DM（甚至统计）特别关注的问题，和CRF的填写要点。有一些疑问，看上去的确很傻很可笑，但是DM却不能不问，因为DM不可以主观臆断。如果在会议上能够让医生提前了解到这些情况，并有一些举例说明，就可以避免产生这些让DM为难而又不得不问的数据。

    在以往的项目经验中，发现的确时常有CRA和DM相互埋怨的情况，其实如果CRA和DM能够从试验开始前以及进行的过程中都保持及时沟通和交流，埋怨就可以避免，问题也可以得到及时解决。

  • Atlantis (2008-9-02 09:21:15)

    我觉得提高CRA要比提高DM要容易一些，如果双方都很专业的话几乎不用答疑，但是现在没有那么多专业的人。
    这个问题看着简单，其实很复杂，需要很长时间才能解决。

  • HURRYDUST (2008-9-02 10:23:42)

    试验的设计很重要，其实很多疑问是由于设计时考虑不周引起的误解，另外CRA提高工作质量也很重要，对CRF中的简单逻辑错误或明显的缺失进行标注并及时更正，能够减少很多低级疑问的产生，

  • Toonarmy (2008-9-02 14:45:17)

    据我所知，研究开始前一般都是由CRA前往研究基地为研究者作CRF填写的培训，但如果首次培训由更熟悉CRF设计的DM来做似乎更为合理，讲解也会更为详细。不知道实际是否可行。

  • qron (2008-9-02 19:57:02)

    但是DM提的Query有的真的很烦,同样的问题可以提好多遍.而且提的问题让人觉得他们根本没仔细看过方案或者没有基本的医药学知识.eg:居然以为肿瘤评估是病人自己给自己评的  等等

  • godgood2 (2008-9-09 21:46:24)

    我觉得没有必要，每个人把自己的那一关把好，DM没有错，CRA也没有错！如果相互之间相通了，分工中体现的相互制衡就没有体现出来了！
    很多大错都是在以为理所当然的基础上铸成的！

  • 龙行天下 (2008-9-09 22:28:36)

    检查过程中如果能避免很多小错误，
    最后数据录入时就能少不少麻烦，
    但问题是，很多医院都是等到试验结束后再滕抄，
    这时，很多问题就不可避免。
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