临床试验中的注射剂可以拿到院外注射吗

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• Atlantis (2008-9-03 15:41:31)

  还从来没想到过这种情况，如果是口服制剂的话当然拿回家吃没问题，没听说过GCP关于这方面的要求，我觉得可以是可以，但是毕竟是注射剂，必须保证安全，而且不能影响到盲法之类的，万一出现了问题不好处理。

• 随风而逝 (2008-9-04 13:16:48)

  我做了个注射剂，都要求留存注射单或者静脉滴注单，需要在病房或者门诊输液室进行，都需要护士签名的，而且每天一次，一般都在7天以上。拿回去的风险比较大。

• zlfys (2008-9-04 13:34:03)

  注射制剂和口服药物相比危险程度不同。
  拿回去注射，怎么观察用药后反应？出现不良事件怎么能及时合理处理？等等
  这些问题没办法良好解决，
  GCP和伦理关都说不过去！
  所以个人认为注射制剂临床试验不能到中心外注射、观察

• wxlb219 (2008-9-05 16:08:41)

  我之前遇到过这种情况，有人想入组，做注射剂，希望能把要拿回去到家附近一个什么小诊所注射，医生死活不同意，就怕万一出点什么事，没法抢救，毕竟药是医生给的，而且那个小诊所条件不怎么样，对这个实验用药也不了解，出了问题可能解决不了

• bream (2008-9-05 23:25:12)

  同意楼上的，不能拿出去的

• 龙行天下 (2008-9-05 23:49:17)

  现在医患关系这么紧张，
  多一事不如少一事，
  严重建议不要拿出去

• welay (2008-9-06 08:03:09)

  可以拿回家自己注射或者在家附近的小诊所注射