请教高手做临床试验都需要那些必须的表格？

字体: 小中大 | 打印发表于: 2008-9-25 15:07 作者: hysohot 来源: 药物临床试验网

我们一般在做临床试验除了必须的药物试验批件、CRF、ICF、方案，伦理批件等，还有药物运送接收、发放回收记录、药物库存清点记录、返还记录、受试者筛选记录表、鉴认代码表、访视记录表、监查报告、受试者日记卡、简历等一些表格外，还有什么必须的表格什么吗？有什么好的资料希望可以分享一下，不包括临床试验必须保管的文件。现在的感觉就是很乱，没有统一的标准。还有今天见到有同行写了很多的英文简写，什么SIV、ISF、RMV、DCF不知道是什么，还请各位写的时候能告知具体的名称。作为入门没多久的CRA 还有很多需要学习，请各位高手不吝赐教。谢谢！

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最新回复

robbie (2008-9-25 22:20:13)

Site initiation visit

Investigator study file

routine monitoring visit

data clarification form
xiaxiaoxiao (2008-9-26 10:13:21)

药品销毁记录,完成试验受试者编码,建议你还是按照试验前,试验中,结束这样整理比较好
hysohot (2008-9-26 11:19:29)

谢谢！自己也工作了一段时间，对很多东西还是没有很好的理解透彻。以后会经常向大家请教，希望大家多多帮忙啊
惊天异火 (2008-10-09 10:40:56)

请问谁有试验前中后整理好的表格吗？我刚干这行，感觉表格太多，有点乱，能传上来分享吗？我万分感谢＞

[ 本帖最后由惊天异火于 2008-10-9 11:01 编辑 ]
jefzhang (2008-10-09 13:41:12)

大家都很热心的，今天又学到了一点点东西。真是个好地方。
小傻 (2008-11-04 16:52:30)

哎，都是同道中人，刚入行，学的东西多着呢！
siempre (2008-11-05 14:48:22)

没有关系，等你遇到要用的时候你就知道是什么了！
小傻 (2008-11-06 09:42:47)

不知不觉又逛到了这里,看来以前看的资料还没好好消化啊!
还得继续努力!
greenspring521 (2008-11-07 08:30:15)

在座的大哥大姐，能否把药物回收记录表，药物接受收据的表格能否分享一下，万分感谢！本人的邮箱：ge4041@yahoo.cn
OWEI10 (2008-11-08 22:18:36)

Site initiation visit 首访？？？
Investigator study file 调查研究档案？
routine monitoring visit 例行监测访问？
data clarification form 数据澄清形式？
楼主的问题对于我这样的新手好挠头啊，希望各位路过的大哥大姐顺便帮我解答解答，owei10@163.com 不胜感激！！
wdeng (2008-11-08 23:08:06)

QUOTE:
原帖由 OWEI10 于 2008-11-8 22:18 发表 [url=http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif]http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/url]
Site initiation visit 首访？？？
Investigator study file 调查研究档案？
routine monitoring visit 例行监测访问？
data clarification form 数据澄清形式？
楼主的问题对于我这样的新手好挠头啊， ...
看来要学习的东西不少，英语的学习更重要。
iambossmao (2008-11-17 13:10:35)

学习学习。。。。。。。。。。
lilywhl (2008-11-18 10:56:00)

你们好，我们现在帮一家全球排名前5位的CAO公司寻找CRA和SCRA的人选。如有意向请速与我联系，如近期不考虑也希望能与你建立长期联系以便以后有好的工作机会给你推荐。QQ：16713198
aibaa (2008-11-19 16:01:20)

欢迎楼主学习ICHGCP
上面有详细的列表
每家公司有自己的列表,每个医院也有自己的SOP
所以想抄袭别人的还不一定行得通
如果自己公司有,就照着做,没有呢,就根据中国的GCP和ICHGCP编写一个自己的SOP
oumig (2008-11-26 14:31:33)

你好，你说的表已经很全的，我这可能还有一些我们开会时的表，比如试验启动会，分中心培训会，总结会的签到表，专家签名样张，研究者履历表，培训记录表，资料交接表．呵呵，不知帮到你一些没有，或是给你点启发．
河北龙龙 (2008-11-26 17:12:14)

这个是整个试验过程中申办者和研究者所要保存的文件资料

备案资料.zip
(2008-11-26 17:12:14, Size: 8.3 KB, Downloads: 2)
thaouka (2008-11-27 16:48:06)

初入行虽然是兼职学习勒............................................................
thaouka (2008-11-27 16:53:45)

学习ING...........................................................
thaouka (2008-11-27 16:54:22)

学习ING...........................................................