急~!求助对照药。专家级难题。

小弟手头有个新六类的临床试验。(中药)
由于市场上没有治疗这种疾病的中成药和西药,所以在选择对照药的时候遇到很大麻烦。
方案出来了,连方案人心里都没底。
尤其是所选取的对照药是否符合国家药监局的标准。
补充,不能用安慰剂。
哪位高手给些专业意见。
比如说,可以去哪里咨询这类问题?
你们有没有经历过类似的问题?
我也来说两句 查看全部回复

最新回复

  • 风雨无阻 (2008-8-14 09:22:34)

    我个人估计不太会有人猜得出你做的是什么药或哪一类药,所以也不太会有人给你答案,一个中药6类,没有必要这么保密的。
    有一点可以说,如果要咨询,可以咨询一下审评中心,如果你们跟审评中心相关专家关系特别好的话,反之可能得不到任何答案。
  • 申士圣 (2008-8-14 09:32:09)

    我也觉得信息太少了,根本没办法回答。
    如果楼主担心泄密,只好找省局或国家局咨询了。
  • neverold (2008-8-14 10:28:20)

    从楼主透露的信息来看,是够专家级的,连方案制定者都心中没底!
    不过既然有这种高难度问题。我们还是希望楼主能多透露一点信息,方便大家讨论。比如现制定的方案是怎么考虑的?因为中药6类也没太大保密必要吧。
    一般来讲,如果没有治疗的同类中西药物,则安慰剂治疗是第一考虑!但楼主又说不行,不知有没合适理由?
  • HURRYDUST (2008-8-14 13:57:42)

    何必搞的这么神秘,中药的疗效本来就是打了折扣的,六类药就更别提了,好好的方子被人为地改的乱七八糟的
  • 板砖 (2008-8-15 09:15:54)

    偶知道了,楼主研制的是后悔药,世上只有这种药没的卖。
  • Atlantis (2008-8-15 11:58:22)

    从楼主所说的这种状况看,只能做开放性试验了(如果不能用安慰剂,干脆就不用做对照试验了)
  • 劲松 (2008-8-15 12:07:18)

    参考信息较少,无法进行讨论,所以也无法给你太多的信息!但是有一点,到现在为止,好像还没有什么病找不到药疗的药呢,只能看不同药物的治疗机制不同而已!或者说对症还是对因不同,我想应该是能找到办法的或者相应的对照药的!
  • BLUE_KAIKAI (2008-8-15 12:22:14)

    QUOTE:

    原帖由 板砖 于 2008-8-15 09:15 发表 [url=http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif]http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/url]
    偶知道了,楼主研制的是后悔药,世上只有这种药没的卖。
    楼主我卖的就是后悔药,超级无敌毒鼠强加高纯度极品砒霜。吃完了,就可以重新投胎做人了。
    我这有具体服用方法,你要的话,可以联系我。
    24小时恭候。
    哦,另外,我们的售后服务也是国际一流水平的,你要不要体验下。
    不过,你要试过我们的产品以后才能享受哦。
    欢迎各国有实力的跨国医药集团洽谈业务。(中介勿扰,建筑行业勿扰)
  • BLUE_KAIKAI (2008-8-15 12:25:18)

    QUOTE:

    原帖由 HURRYDUST 于 2008-8-14 13:57 发表 [url=http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif]http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/url]
    何必搞的这么神秘,中药的疗效本来就是打了折扣的,六类药就更别提了,好好的方子被人为地改的乱七八糟的
    如果你不知道具体的情况是怎么样的,就不要轻易作出不负责任的评价。
    因为,你的评语代表了你的个人素质。
    另外,敬告你一句,如果你不知道和帖子有关的情况,你不说没人会怪你。
  • 风雨无阻 (2008-8-15 14:22:02)

    看了楼主上面的两个跟帖,我个人觉得楼主的态度不合适(注:仅对此事,不针对个人),用这种态度在论坛里面求助,很难得到帮助。
  • BLUE_KAIKAI (2008-8-15 15:11:27)

    说实话,我们遇到的问题很棘手,也很难解决。
    今天上论坛本来是要感谢各位回帖的高手们的。
    可是,偏偏遇到几个这样的人。
    我对各位斑竹,以及认真帮助过的论坛同志们表示万分感谢。
    我这个人,爱憎分明。
    你要是不懂的话,不回帖,谁也不会怪你。
    可是,回复也用不着这么离谱的回复吧?!
    不会回就不会,搅什么局呀?~~!有这种人在,才是论坛的最大损失~!
  • BLUE_KAIKAI (2008-8-15 15:13:00)

    另外,我求助时是真心诚意。
    如果都是这种回帖者,不求助也罢~~!
  • BLUE_KAIKAI (2008-8-15 15:14:25)

    QUOTE:

    原帖由 neverold 于 2008-8-14 10:28 发表 [url=http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif]http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/url]
    从楼主透露的信息来看,是够专家级的,连方案制定者都心中没底!
    不过既然有这种高难度问题。我们还是希望楼主能多透露一点信息,方便大家讨论。比如现制定的方案是怎么考虑的?因为中药6类也没太大保密必要吧。
    一 ...
    非常感谢您不吝赐教。
  • 板砖 (2008-8-15 15:24:59)

    QUOTE:

    原帖由 BLUE_KAIKAI 于 2008-8-15 12:22 发表 [url=http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif]http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/url]

    楼主我卖的就是后悔药,超级无敌毒鼠强加高纯度极品砒霜。吃完了,就可以重新投胎做人了。
    我这有具体服用方法,你要的话,可以联系我。
    24小时恭候。
    哦,另外,我们的售后服务也是国际一流水平的,你要不要体 ...
    楼主好象时间很多,搞这么费事,这来给我拍一下不就行了啊。
  • 板砖 (2008-8-15 15:29:57)

    宇宙级难题:我有一个药,据说地球人还没有这个病,中国人没底,美国人没底,日本人更没底,请你猜一下我下次什么时候登录,并请高手给个方案,重金悬赏啊。
  • 申士圣 (2008-8-15 16:10:46)

    希望大家本着共同学习的态度进行交流。
    也希望求助者在尽量不泄密的情况下让更多的网友掌握信息以便解答。
    这里有很多楼主所谓的专家级别的人。
    也希望广大网友注意自己的发言,开玩笑也要适时啊。
  • 没有时间发呆 (2008-8-15 16:21:55)

    QUOTE:

    由于市场上没有治疗这种疾病的中成药和西药
    那你只能选择安慰剂,因为没有选择。
  • dicklyg (2008-8-15 16:24:44)

    QUOTE:

    原帖由 HURRYDUST 于 2008-8-14 13:57 发表 [url=http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif]http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/url]
    何必搞的这么神秘,中药的疗效本来就是打了折扣的,六类药就更别提了,好好的方子被人为地改的乱七八糟的
    中药的疗效打几折比较  好?!我同意你的观点
  • dicklyg (2008-8-15 16:32:22)

    QUOTE:

    原帖由 dicklyg 于 2008-8-15 16:24 发表 [url=http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif]http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/url]
    中药的疗效打几折比较  好?!我同意你的观点
    我只征对自己对中药的现状,不征对楼主所提的中药,特此说明呀,前往莫误会
  • BLUE_KAIKAI (2008-8-15 23:46:39)

    我是一个新手,刚入行不到一年。
    我十分想成为一个具有丰富经验的CRA。
    所以,当我在网上遇到咱们论坛时我就被他深深地吸引了。
    可以说,现实中我是比较内向的人。
    可是我把这里当成了我自家的家。
    每当我有疑难时,总会在论坛上获得大家的帮助。
    我很感激那些帮助过我的人。
    我也尽量用我的微薄的力量支持论坛的发展。
    再发这个帖子之前,我相信大家也能看得到,我很急。同时也很重视这件事情。
    可是,有些人,你们为什么不能端正一下你们的态度呢?
    互换角色,如果你有一件很急的事情,急得热锅上的蚂蚁的时候,我站在一边不但不施以援手,还满不在乎的调侃,你是什么感觉?!
    风凉话你随时都可以说,但是,你能不能换个时候。
    老实人也有焦躁的时候。
    5楼      HURRYDUST
    何必搞的这么神秘,中药的疗效本来就是打了折扣的,六类药就更别提了,好好的方子被人为地改的乱七八糟的。
    这是你的原帖。
    从帖子来看,你应该是个老行家。但是,恕我直言,你的心态很浮躁。
    你连最基本的问题都没弄清楚,就用一系列词语表达了你十分蔑视的态度。
    什么何必搞的这么神秘,什么6类就更糟了,什么叫好好的房子被人为改的乱七八糟!
    是我告诉你了,还是你是神仙,闭着眼睛就能算出来。
    我从你的语气里,感到了相当大的敌意。
    首先,如果说我是菜鸟的话,你只能是个老鸟,也就是经验有但是始终成不了高手。
    你自己好好看看高手都是怎么回答问题的,人家除了有丰富的专业知识以外,还会有相当的逻辑思维能力,至少性格会比你沉稳许多。
    我现在仔细告诉你,我是问题说的不清楚,但是只是我没说清楚。
    不明白你是怎么看出来我故作神秘的,我提这个问题本来是很不好意思的。
    因为,之前我提的问题都是十分基础的问题,相当基础,可能像你这样的人都会不屑一顾的问题。
    可是,就是那么基础的问题,论坛的很多朋友还是给了我很认真的回复。
    我很感激。
    你说,“中药的疗效本来就是打了折扣的,六类药就更别提了”。这在哲学上叫经验主义,形而上学。
    你的逻辑就是,只要一个国家出现一个坏人,这国家所有的人都是坏人。
    你有经验这个事实是不需要在我这样的帖子回复中炫耀的。
    还有“好好的方子被人为地改的乱七八糟的”。
    如果我是六味地黄丸改八味地黄丸,同样是治疗肾虚类,这样不是太容易。
    我又没有必要这么愁眉苦脸的愁对照药?!
    现在没有被攻克的疾病有很多。
    很多是有治疗方法,但是没有专用治疗药。
    向我经手的这个项目就是。
    而且,我告诉你,这是个原创方剂。
    最后,着重说说那个咱们论坛里的建筑业朋友。
    我一看到他的回帖内容,我的火气一下大了不少。再看他的个性签名,嚣张得很。
    所以在这种情况下,我也没给他留面子。
    之后的跟帖语气重了些。
    就这么多,我想,我要说的都说出来了,至于管理员,你怎么看待我的帖子都好。
    祝,大家工作顺利~~!