随着中国临床试验项目的逐渐增多，试验过程中受试者出现不良反应的几率也随之加大，因不良反应导致的医疗纠纷或医闹事件频繁发生…… 药物临床试验责任险是为了分摊研究机构、制药企业及CRO公司风险应运而生的。查看更多..
申请临床试验 1．主要研究内容 1.1 命名依据 1.2 立题目的与依据 1.3 临床试验计划与方案 。。。。。。。。。。。 原文地址：http://www.cde.org.cn/download.do?method=largeInfoid=26查看更多..
临床研究中的药物洗脱期有治疗前的导入期和交叉试验设计中的药物清洗期。 查看更多..
指导原则编号: 【 】 抗高血压药物临床试验技术指导原则 （第二稿） 二○○七年三月 目录 一、概述 二、抗高血压药物临床研究一般考虑 （一）、临床药理学研究 1、耐受性研究 2、药代动力学研究 3、药效动力学研究 （二）、探索性和确证性临床试验 1、研究人查看更多..
第一部分 GCP原则、药品研发过程以及临床试验流程 .............................................................. 3 GCP的核心概念 .................................................................................................................查看更多..
执行药物临床试验图解查看更多..
对于药品来说，临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究（但临床前研究也很重要，因为他们都是新药开发中不可缺少的环节），因为药品的最基本属性--有效性及安全性最终都是靠它检验的。据统计，国外研究一个新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般查看更多..
药物临床试验机构名单查看更多..
7月10日，国家食品药品监督管理局针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题，正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》（第28号局令，以下简称新《办法》），并于10月1日起正式施行。 查看更多..
药物临床试验责任险
日期：2011-12-28 09:02:52
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随着中国临床试验项目的逐渐增多，试验过程中受试者出现不良反应的几率也随之加大，因不良反应导致的医疗纠纷或医闹事件频繁发生…… 药物临床试验责任险是为了分摊研究机构、制药企业及CRO公司风险应运而生的。...
中药、天然药物综述资料模版下载
日期：2011-03-21 21:59:56
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申请临床试验 1．主要研究内容 1.1 命名依据 1.2 立题目的与依据 1.3 临床试验计划与方案 。。。。。。。。。。。 原文地址：http://www.cde.org.cn/download.do?method=largeInfoid=26...
临床研究中的药物洗脱期
日期：2011-03-21 08:44:27
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临床研究中的药物洗脱期有治疗前的导入期和交叉试验设计中的药物清洗期。 ...
抗高血压药物临床试验技术指导原则
日期：2011-03-21 08:32:46
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指导原则编号: 【 】 抗高血压药物临床试验技术指导原则 （第二稿） 二○○七年三月 目录 一、概述 二、抗高血压药物临床研究一般考虑 （一）、临床药理学研究 1、耐受性研究 2、药代动力学研究 3、药效动力学研究 （二）、探索性和确证性临床试验 1、研究人...
第四期药物临床试验监查员（Monitor）实用技能培训班
日期：2011-03-15 13:54:27
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第一部分 GCP原则、药品研发过程以及临床试验流程 .............................................................. 3 GCP的核心概念 ....................................................................................................................
执行药物临床试验图解
日期：2011-03-13 10:13:18
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执行药物临床试验图解...
药物临床试验的重要性
日期：2011-03-13 09:57:00
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对于药品来说，临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究（但临床前研究也很重要，因为他们都是新药开发中不可缺少的环节），因为药品的最基本属性--有效性及安全性最终都是靠它检验的。据统计，国外研究一个新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般...
药物临床试验机构
日期：2011-03-12 20:20:13
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药物临床试验机构名单...
高血压药物氨氯地平片有望今年三季度在美国上市
日期：2011-03-12 14:06:17
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...
药物创新决定医药研发外包公司(CRO)的未来
日期：2011-03-05 17:20:54
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7月10日，国家食品药品监督管理局针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题，正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》（第28号局令，以下简称新《办法》），并于10月1日起正式施行。 ...
2017年6月19日，国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻...
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我在CRC工作岗位上已一年左右了，护士转行的，进入CRC这行，从开始的新鲜到现在的精益...
在做临床试验的过程中，对于CRC的工作内容，较难的部分除了如何让研究者乖乖完成病历...
沟通的重要性 临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30...
《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号，以下简称《决...
