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  • 药品安全黑名单制度将从10月起实施 日期:2012-08-17 14:32:25 点击:320 好评:0

    生产销售假药、因药品和医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的等七种行为,将被国家药监局纳入黑名单,这些企业将进行重点监管。 昨日,国家食品药品监管局发布《药品安全黑名单管理规定(试行)》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政查看更多..

  • 医院取消药品加成,服务收费调整纳入医保 日期:2012-08-09 09:36:45 点击:325 好评:2

    公立医院补偿将由服务收费、药品加成收入和财政补助三个渠道,改为服务收费和财政补助两个渠道。同时,调整后的医疗技术服务收费按规定纳入医保支付范围。8日,卫生部发布做好2012年公立医院改革工作的通知。 试点医院取消药品加成 今年,所有公立医院改革的查看更多..

  • SFDA国产药品生物制品企业一览表 日期:2012-08-02 10:04:34 点击:1844 好评:0

    以下数据来源于SFDA数据库,截止到2012年2月数据统计,国产企业生产生物制品获批企业共计399家。以下为企业列表,您也可以通过SFDA官方网站查询具体信息,或在 BioCrunch医药生物数据中心 查询。 北京绿竹生物制药有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司查看更多..

  • 宁夏全区县级医院执行药品零差价 日期:2012-08-01 11:23:52 点击:377 好评:0

    宁夏回族自治区卫生厅宣布,8月将在全区内县级综合医院和中医院取消全部药品加成,实行药品零差率销售。 目前还是一个想法,没有具体落实的措施,还在等红头文件下发。宁夏回族自治区卫生厅办公室吴姓负责人昨日在接受《第一财经日报》记者采访时说。 北京友谊医查看更多..

  • EMA将开放药品临床试验数据库 日期:2012-07-31 14:48:37 点击:317 好评:0

    北京时间7月15日晚间消息,欧洲药品管理局(EMA)长期以来因过于保密备受指责,近日开放其数据库以供系统性审查,允许独立研究员查阅数百万份的临床试验资料。欧洲药品管理局此举让欧洲先于美国公开临床试验数据。全球医药行业年盈利达1万亿美元,但长期以来查看更多..

  • 国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第29号) 日期:2011-11-10 19:23:24 点击:955 好评:12

    国家食品药品监督管理局公告 2011年 第83号 药品临床试验机构资格认定公告(第29号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定山东大学齐鲁医院等9家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发查看更多..

  • 热议:乙肝抗病毒药到底安不安全? 日期:2011-10-19 17:10:54 点击:969 好评:13

    国家食品药品监督管理局关于 乙肝 抗病毒药不良反应的《通报》引发患者忧虑 专家:随意停换乙肝治疗药物,比不良反应更危险 2010年7月22日,国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应信息通报(第30期)警惕治疗乙型 肝炎 的核苷类抗病毒药替比夫定和 拉查看更多..

  • 2010年SFDA批准重要治疗领域药品品种情况 日期:2011-10-11 11:28:57 点击:268 好评:0

    治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少,国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施,2010年批准了西他生坦钠进口上市,批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体查看更多..

  • 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》 日期:2011-10-10 08:35:04 点击:1054 好评:6

    药品注册,是国家 食品药品监督管理局 依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源查看更多..

  • 药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 日期:2011-09-22 15:23:47 点击:683 好评:0

    药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特查看更多..

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    药品注册,是国家 食品药品监督管理局 依照《药品管理法》的规定,根据药品注册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源...

  • 药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 日期:2011-09-22 15:23:47 点击:683 好评:0

    药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特...

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