近日，一款名为“替诺福韦”的特效新药走红网络，受到国内众多乙肝患者的追捧。尽管这款进口药品对治疗艾滋病和乙肝两大顽疾的功效已获公认，但其在国内却并未正式上市，而是通过网络、代购等非正规渠道销售，很可能被认定为“假药”。查看更多..
日，诺和诺德制药有限公司宣布在未来的五年中，将投资1亿美元扩建在北京的研发中心，其中的3000到4000万美元将用于建立新的实验室。到2015年该中心的规模将扩大一倍，成为除位于丹麦总部的全球研发中心之外规模最大的研发中心，同时也是跨国制药公司在中国设查看更多..
一代艾滋病疫苗在顺利通过一期试验后，也将于近期申报进行二期试验。 查看更多..
创新性药物开发是一个高投入、高风险的过程，从目前国内外的实际情况看，创新药研究的风险越来越大。根据FDA近期数据显示，仅有三成药物的市场利润能补偿其研发成本，获得盈利，而仅有约1/5000的化合物最终成为药物。查看更多..
2010年，FDA共批准21个新药，是近年来批准新药较少的年份。虽然有几只具有“重磅炸弹”潜力的新药获批，但一些被寄予高度厚望的新药被推迟到2011年。反映出FDA批准新药的门槛越来越高，如基于安全考虑被拒或延迟批准的减肥药、糖尿病药和其它一些类别药物。 查看更多..
新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物，这已经成为全球制药行业面临的普遍问题。近年备受瞩目的首个“癌症疫苗”――前列腺癌症疫苗，也在年前获FDA批准上市，这可视为癌症临床治疗领域的一大突破。查看更多..
我省确定的九大战略性新兴产业，排在首位的就是生物产业。而在我省生物产业中，生物医药占大头。省发改委提供的数据显示：2009年，全省生物产业实现销售产值1000亿元左右，其中生物医药产值为657亿元，位居全国第三。 查看更多..
世界正趋于大同，各地医药人都遇到同样的难题：新药研发艰难，专利药陆续到期，成熟市场增长缓慢。取而代之的，是新兴市场与仿制药领域成为大家新的追逐目标。作为新兴市场的代表，全球医药市场发展的变化必然对中国市场产生影响。 查看更多..
新药研发项目持续周期长，按项目的进展可明确分为一系列阶段，而每一阶段均创造了具有经济价值，如何对这些经济价值进行正确的评估复杂却是新药研发中一个很关键的环节。新药研发的不同参与方基于自身不同的利益考量往往倾向于采用对自己有利的财务分析方法或查看更多..
7月10日，国家食品药品监督管理局针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题，正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》（第28号局令，以下简称新《办法》），并于10月1日起正式施行。 查看更多..
新药审批滞后研发遇尴尬 专家称注册体制须改变
日期：2011-09-22 17:06:55
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近日，一款名为“替诺福韦”的特效新药走红网络，受到国内众多乙肝患者的追捧。尽管这款进口药品对治疗艾滋病和乙肝两大顽疾的功效已获公认，但其在国内却并未正式上市，而是通过网络、代购等非正规渠道销售，很可能被认定为“假药”。...
跨国公司研发中心中国变脸
日期：2011-03-24 10:25:20
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日，诺和诺德制药有限公司宣布在未来的五年中，将投资1亿美元扩建在北京的研发中心，其中的3000到4000万美元将用于建立新的实验室。到2015年该中心的规模将扩大一倍，成为除位于丹麦总部的全球研发中心之外规模最大的研发中心，同时也是跨国制药公司在中国设...
中国一代艾滋病疫苗进入二期试验 启动三代研发
日期：2011-03-24 10:21:02
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一代艾滋病疫苗在顺利通过一期试验后，也将于近期申报进行二期试验。 ...
新药研发需要关注的几个问题
日期：2011-03-21 22:09:51
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创新性药物开发是一个高投入、高风险的过程，从目前国内外的实际情况看，创新药研究的风险越来越大。根据FDA近期数据显示，仅有三成药物的市场利润能补偿其研发成本，获得盈利，而仅有约1/5000的化合物最终成为药物。...
回顾与展望2010-2011年新药研发产品
日期：2011-03-08 14:46:13
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2010年，FDA共批准21个新药，是近年来批准新药较少的年份。虽然有几只具有“重磅炸弹”潜力的新药获批，但一些被寄予高度厚望的新药被推迟到2011年。反映出FDA批准新药的门槛越来越高，如基于安全考虑被拒或延迟批准的减肥药、糖尿病药和其它一些类别药物。 ...
球新药研发困难重重 未来新药研发何去何从？
日期：2011-03-08 14:36:01
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新药产品开发线上缺乏有前景的候选药物，这已经成为全球制药行业面临的普遍问题。近年备受瞩目的首个“癌症疫苗”――前列腺癌症疫苗，也在年前获FDA批准上市，这可视为癌症临床治疗领域的一大突破。...
新药研发：勇敢者的登攀
日期：2011-03-08 14:33:37
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我省确定的九大战略性新兴产业，排在首位的就是生物产业。而在我省生物产业中，生物医药占大头。省发改委提供的数据显示：2009年，全省生物产业实现销售产值1000亿元左右，其中生物医药产值为657亿元，位居全国第三。 ...
新药研发艰难 仿制药机会多多
日期：2011-03-07 11:47:03
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世界正趋于大同，各地医药人都遇到同样的难题：新药研发艰难，专利药陆续到期，成熟市场增长缓慢。取而代之的，是新兴市场与仿制药领域成为大家新的追逐目标。作为新兴市场的代表，全球医药市场发展的变化必然对中国市场产生影响。 ...
新药研发及项目管理的财务
日期：2011-03-05 17:33:34
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新药研发项目持续周期长，按项目的进展可明确分为一系列阶段，而每一阶段均创造了具有经济价值，如何对这些经济价值进行正确的评估复杂却是新药研发中一个很关键的环节。新药研发的不同参与方基于自身不同的利益考量往往倾向于采用对自己有利的财务分析方法或...
药物创新决定医药研发外包公司(CRO)的未来
日期：2011-03-05 17:20:54
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7月10日，国家食品药品监督管理局针对2005年版《药品注册管理办法》实施两年多来存在的突出问题，正式颁布了新修订的《药品注册管理办法》（第28号局令，以下简称新《办法》），并于10月1日起正式施行。 ...
2017年6月19日，国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻...
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《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号，以下简称《决...
