项目立项 项目计划 项目实施：动员 项目实施：基地筛选 项目实施：方案定稿 项目实施：准备启动 项目实施：启动试验 项目实施：监查试验 项目实施：试验稽查 项目实施：监查结束 项目实施：数据管理 项目实施：试验结束 项目QC 项目结束查看更多..
1. 题目封页 2. 试验药物与研究产品的名称 3. 研究药物的适应症 4. 主办者的名录 5. 研究的预期进度与试验安排 6. 试验开始数据（第一位受试者的数据和信息） 7. 末位受试者数据和信息 8. 试验完整数据列表 9. 申办者、研究者、合作者与申办者医务官员签字与查看更多..
毕业应聘（临床监查员）CRA的思考 查看更多..
由伦敦大学教授彼得·科菲主导实施的英国首个干细胞人体治疗试验，已通过英国医药与保健产品管理局(MHRA)许可。这次试验针对在西方国家老年人中最为常见的一种眼疾——视网膜黄斑变性。上周美国杰龙生物医药公司宣布将开始全球首例胚胎干细胞人体临床实验，治查看更多..
临床试验的项目经理所设计到的具体工作都有哪些？同时在各种流程上有什么需要注意的地方？查看更多..
项目管理作为管理学的一个应用分支，已经越来越受到 人们的关注，特别是在建筑、IT、制造等行业已经得到深入 广泛的应用。由于项目管理特别适用于投资巨大、关系复 杂、时间和资源有限的一次性工作任务，新药研发过程也需 要借助项目管理。新药研发是一项有查看更多..
世界卫生组织日前公布了一套新的临床试验登记标准，以规范人参与试验的标准，减少不必要的重复试验，促进信息交流，提高全人类的医疗保健水平。 查看更多..
在临床试验中，病人始终是一个中心，而病人的心态也不是一成不变的，通过一段时间的临床监查工作，我大致将这一心态变化过程分为三个阶段：分别是试验用药前、试验用药中及病情进展中止用药时。只有了解病人的心理变化，才能更好地帮助他们、引导他们，同时也查看更多..
我们都知道，所有的新药都是经过临床试验之后才上市的，那么为什么要进行临床试验，不经过临床试验新药就不能用于临床了吗？ 查看更多..
“目前，国内很多新药都没有儿童临床试验资料。”近日，中国药学会儿科药学组副组长吴季俭接受媒体采访时指出，“我们儿科医生在用药时要靠经验积累，只能慢慢尝试，吃了亏就积累一次经验。”可积累一次经验就意味着一个孩子受到了伤害。 查看更多..
Ⅱ、Ⅲ临床试验工作流程简介
日期：2011-03-07 16:18:43
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项目立项 项目计划 项目实施：动员 项目实施：基地筛选 项目实施：方案定稿 项目实施：准备启动 项目实施：启动试验 项目实施：监查试验 项目实施：试验稽查 项目实施：监查结束 项目实施：数据管理 项目实施：试验结束 项目QC 项目结束...
临床试验总结报告的结构和体例格式
日期：2011-03-07 11:31:49
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1. 题目封页 2. 试验药物与研究产品的名称 3. 研究药物的适应症 4. 主办者的名录 5. 研究的预期进度与试验安排 6. 试验开始数据（第一位受试者的数据和信息） 7. 末位受试者数据和信息 8. 试验完整数据列表 9. 申办者、研究者、合作者与申办者医务官员签字与...
药物临床试验思索——新人择业思考
日期：2011-03-06 17:38:23
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毕业应聘（临床监查员）CRA的思考 ...
英国首个干细胞临床试验获批
日期：2011-03-05 17:45:19
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由伦敦大学教授彼得·科菲主导实施的英国首个干细胞人体治疗试验，已通过英国医药与保健产品管理局(MHRA)许可。这次试验针对在西方国家老年人中最为常见的一种眼疾——视网膜黄斑变性。上周美国杰龙生物医药公司宣布将开始全球首例胚胎干细胞人体临床实验，治...
临床试验的项目经理工作职责
日期：2011-03-05 17:32:13
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临床试验的项目经理所设计到的具体工作都有哪些？同时在各种流程上有什么需要注意的地方？...
新药临床试验过程中的项目管理
日期：2011-03-05 17:02:21
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项目管理作为管理学的一个应用分支，已经越来越受到 人们的关注，特别是在建筑、IT、制造等行业已经得到深入 广泛的应用。由于项目管理特别适用于投资巨大、关系复 杂、时间和资源有限的一次性工作任务，新药研发过程也需 要借助项目管理。新药研发是一项有...
世界卫生组织颁布临床试验登记新标准
日期：2011-03-05 16:54:36
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世界卫生组织日前公布了一套新的临床试验登记标准，以规范人参与试验的标准，减少不必要的重复试验，促进信息交流，提高全人类的医疗保健水平。 ...
浅析临床试验受试者心态变化
日期：2011-03-05 16:36:09
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在临床试验中，病人始终是一个中心，而病人的心态也不是一成不变的，通过一段时间的临床监查工作，我大致将这一心态变化过程分为三个阶段：分别是试验用药前、试验用药中及病情进展中止用药时。只有了解病人的心理变化，才能更好地帮助他们、引导他们，同时也...
新药上市前为什么要进行临床试验
日期：2011-03-05 16:32:38
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我们都知道，所有的新药都是经过临床试验之后才上市的，那么为什么要进行临床试验，不经过临床试验新药就不能用于临床了吗？ ...
儿童临床试验问题
日期：2011-03-05 15:51:12
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“目前，国内很多新药都没有儿童临床试验资料。”近日，中国药学会儿科药学组副组长吴季俭接受媒体采访时指出，“我们儿科医生在用药时要靠经验积累，只能慢慢尝试，吃了亏就积累一次经验。”可积累一次经验就意味着一个孩子受到了伤害。 ...
2017年6月19日，国家食品药品监督总局(CFDA)举行国际人用药品注册技术协调会(ICH)新闻...
项目管理是起源于上世纪二战时期，发展于上世纪后三十年的一种先进的管理理论。而将项...
我在CRC工作岗位上已一年左右了，护士转行的，进入CRC这行，从开始的新鲜到现在的精益...
在做临床试验的过程中，对于CRC的工作内容，较难的部分除了如何让研究者乖乖完成病历...
沟通的重要性 临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验中的一员和一项专门的职业已有30...
《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》（国务院令第680号，以下简称《决...
