CRO对药物临床试验质量的影响进入问答>>

新药推向市场的过程复杂,不但耗费时间,也耗费财力,为了减少药物上市的各种压力,药企把新药上市前的一部分工作外包CR0来做。那么CRO对药物临床试验质量到底有哪些影响呢?让我们看看行业内领军人物们的看法。

洪明晃

CRO对临床试验的监查力度呈下降趋势 日前在上海举办的中国药物临床试验机构联盟培训班上,小编曾听过中山大学临床研究中心、药物临床试验机构主任洪明晃教授关于药物临床试验机构制度建设的讲座,洪教授讲课不但风趣幽默,还一针见血,整个培训过程掌声、笑声连绵不绝,短短一小时着实没有过瘾。有幸本次药物临床试验网专家访谈栏目,采访了洪教授,得以再次听取洪教授的观点看法,并能与广大网友一起分享。 洪教授说,无论国内国外,CRO公司数量都不少,对于CRO的角色有两个概念。如果CRO被申办者授权承担了临床试验相关的大部分或全部工作,相当于申办者的角色;机构作为临床试
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christina chen

国内外CRO公司的差异 药物临床试验网本月专家访谈,连线了远在澳大利亚的杭州泰格医药科技股份有限公司澳大利亚总经理Christina Chen,请她谈谈国外CRO与国内CRO的不同之处。 Christina说中国本土CRO与Global的CRO(有注册中国分公司,但总部不在中国的)公司之间,大的方面差异越来越小。原本较大的差异,现在已经较难区分。比如说,泰格医药发展扩大后,世界各国都会有自己的分公司,而昆泰这种较大的国际CRO公司,也在全世界设有分公司,从这方面讲,无论从操作形式,还是服务范围上差别都不大。其中,服务范围差别最小。以各公司在澳洲的分公
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汪金海

CRO对临床试验质量的影响 由于CRO公司的注册非常容易,导致国内CRO良莠不齐。虽然CRO在药物临床试验中会参与很多重要环节,但是业内对CRO的褒贬不一,CRO在药物临床试验中到底起到了怎样的作用呢?就此问题,药物临床试验网专家访谈栏目,采访了北京赛德盛医药科技股份有限公司汪金海董事长,就让我们看看汪董事长如何说! 很高兴接受您的采访,也愿意就此机会分享一下个人对CRO的一些粗浅看法,在CRO行业领域我只是一个新人,观点浅薄不当之处,敬请业内朋友们批评指正。您如果得到批评的反馈意见,一定要告诉我啊。 CRO在中国的发展虽仅2
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