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文档标题:  药品临床试验的监查管理
发布时间:  2011-03-15 13:50:14
文档简介:  监查员资格:监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的培训,熟悉GCP和有关法规,熟悉有关试验用品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。 监查员的职责:监查员是为了保证临床试验中受试者的权益得到充分保障,试验记录