王洁的空间

3月24日中国生物产业大会邀请函正式发布，第九届中国生物产业大会扬帆待航 主题为 实施创新驱动发展战略，推动生物产业引领转型 的 第九届中国生物产业大会暨首届中国光谷国际生物健康产业博览会 将于 2016年7月5-7 日在湖北省武汉市武汉国际博览中心隆重展

为更好的理解临床试验中的伦理规范和伦理问题、了解对弱势人群的保护措施及原则、提高伦理保护的实施能力、解决伦理审查实施过程中的难点，满足更多临床研究机构专业人员的需求，DIA中国于2016年在北京人济万怡酒店举办了第五期临床研究伦理规范研讨班。参加

我们在生活中常会见到类似的标语，尤其是在第一个标语中，我被项目管理人员具备天才般的管理能力深深地折服，不光是白天干晚上干，就连晴天和雨天都进行了很好的规划。 这让我想起小时候在农村生活的经历：夏秋八月份左右是川渝一带水稻收割的季节，为了抢在

4月19日，由国药励展和生物谷联合主办的 2016临床试验论坛即将开幕，生物谷会议本着一贯前瞻性和专业性的原则，将为中国临床研究的行业领导者搭建一个交流的平台，协助大家了解临床试验的新政策和新技术，了解可用于临床试验操作的最新平台和设备，了解如何

3月28日，CFDA颁布了《药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》。由于历史原因，国内仿制药行业鱼龙混杂，竞争激烈，市场集中度不高。目前我国约有5000家药品制剂生产企业，上市药品批文约1 7万个，行业集中度远低于国际水平，供给侧改革势在必行。在此背景下

台湾浩鼎4月6日再度公布向外部临床试验委托机构(CRO)、晋加公司查核2/19日解盲前一天、18日作业流程纪录，表示并未提前知晓解盲结果。 台湾《工商时报》报道，浩鼎表示，日本e-trail公司(另一CRO，负责盲性管理公司)18日上午10：42将编码资料送抵晋加，晋加

中国化工切管理协会医药化工专业委员会 全国医药技术市场协会 中化药专字[2016]010号 关于举办临床试验生物样品分析及分析方法验证与 电子数据管理研讨班的通知 各有关单位： 药物临床试验生物样本分析实验室的分析数据是新药注册申请的重要组成部分，而生物

参考消息网4月4日报道 外媒称，在美国等地未能进入市场的药物在中国获得新生。 资料图片：Sovaldi 据美国《华尔街日报》网站3月29日报道，2013年，百时美施贵宝公司停止了一款抗肝癌药物的全球试验，原因是它的药效不及对手。公司转而把这种名为布立尼布(Bri

劣质药不是质量不合格，而是指在海外缺乏竞争力 虽然中国和美国都鼓励创新药的研发，但两者对待创新药的评价大有不同。美国监管方和药企都十分重视新药的疗效。美国食品药品监督管理局（FDA）在新药审批时通常会考虑药物的疗效潜力（与市场上现存的药物比较

为了对(CFDA)发布的相关各项公告内容和要求有更清晰的认识;对临床试验过程中的数据管理控制要点有准确的把握，按照核查要点认真做好自查工作;进一步加强药物临床试验数据自查工作做好准备，并为将来更规范实施药物临床试验奠定基