游客你可以选择到
博主资料

lance

lance的头像
  • 会员等级:高级会员
  • 会员积分:1000分
  • 空间访问:610次
日志分类
空间公告
最近访客
文档搜索
个人书签
文章

比尔夏思格,著名医学杂志《柳叶刀》的主编,谈论中国医改、医患关系、中医、控烟等问题

解读CRO行业

(2012-08-30 01:41)

本文从CRO行业产生的背景、药物研究与开发过程、CRO 行业的服务范围、临床试验CRO 的主要服务内容、临床试验的参与方法律关系及主要责任、CRO 与临床试验机构的区别等六个方面对CRO行业进行了概况描述。

领先的临床研究机构 PRA 宣布在中国开设第二家办事处,以适应该公司在中国和亚太地区不断拓展的业务需求。

目前,数以万计的实验药物正在进行各个阶段的临床试验,其中最大的一类是癌症治疗药物。FierceBiotech的数据表明,目前有近千个癌症药物项目在进行中,FierceBiotech从中选取了最有希望的10个项目进行详细阐述。

FierceMedicalDevice这次列出了研发预算排名前10大的医疗器械公司和他们的研发费用以及侧重点。这些数据告诉了我们一个故事:自2008年经济危机以来,面对着不景气的经济状况,几乎所有的公司在2011财年都增加了研发支出。

世界速递(World Courier)欣然宣布,该公司最新的Clinical Trial Supply Chain Services(临床试验供应链服务,CTSCS)研究用药仓库在迁至更大的专用场所后,将于2012年5月在布宜诺斯艾利斯(阿根廷)开业,以应对强大的客户需求。

根据美国医学院(IOM)一份新报告称,美国监管机构已对儿童药物的临床试验方法实施监管,FDA能更有利地促进制药公司开展儿童药物的长期安全性试验。

一种新的药物或治疗方法是否有效以及疗效如何,这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验(clinical trial)是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。

研究药物研究机构信用管理制度课题,建立诚信档案,并探索与诚信挂钩的药品注册现场核查机制;探索建立仿制药研发申报提示机制和药品上市价值评估制度。

3月8日,中国证监会网站预披露泰格的首发招股说明书。泰格此次拟发1340万股,发行后总股本5340万股,拟于深交所创业板上市。募集资金将用于临床试验综合管理平台项目、数据管理中心项目及SMO管理中心项目建设。