账号:    
密码:    
验证码:     看不清?点击更换 
    

药物临床试验网--国内最大的临床试验社区门户,专注临床试验,临床研究,CRO、CRA、SMO、CRC信息传播、技术交流、教育培训和专业技术人才服务

当前位置: 首页 > 专业观点 >

聊聊受试者服药日记卡的那些事!

2017年12月28日来自:药物临床试验网 作者:格物栉 点击:
我要操作
前一段时间听说受试者服药日记卡上了我们临床试验的热搜,答应朋友要写一些关于服药日记卡的分享,年终的事情比较多,拖到现在,希望一些小小的分享,能够起到抛砖引玉的作用。
 
一、理解:什么是受试者服药日记卡
大多行业朋友问这样的问题,猜想应该是想自己设计一个项目的日记卡,如果只是单纯的使用,这个问题就变得很好解答。那简单粗暴罗列下我了解的服药日记卡需包含要素:
1.      基本信息:项目号,受试者筛选号,访视周期,文件版本号
2.      研究者使用说明
3.      受试者使用说明
4.      研究者联系方式
5.      服药日记正文
6.      受试者及研究者签名
7.      其它:很多项目根据需要会增加信息,如本次访视日期,预计下次访视日期,受试者随机号,本周期药物随机号等。根据项目具体考虑要求增加。
 
二、使用:一张卡片建立起的桥梁
不知道前线CRC战神们,是不是曾也有过不解,貌似自己在中心沟通行云流水,但是研究者、受试者都很难管理,甚至CRA也很难沟通,做事磕磕绊绊。沟通是人与人之间、人与群体之间思想与感情的传递和反馈的过程,以求思想达成一致和感情的通畅,其中重点肯定是“思想达成一致”。沟通,不是单纯传递信息,更不是万事妥协,耳食不化。如上提到的沟通,可能最简单的就是与受试者沟通,最危险的应该也是与受试者沟通。而保证这之间沟通顺畅,用好这张卡片或许也能帮到一点。
口说无凭,临床试验最讲究的是有记录,我们与受试者沟通最重要的记录就是服药日记卡。受试者日记卡体现了研究者告知了受试者如何服用药物,如何记录日记卡,紧急情况该与谁联系。作为同样有管理受试者责任在身的CRC,润色这份日记卡,可能对我们工作有至关重要的作用。
1、比如,给受试者日记卡添加“附件”
打印一张A4纸,把你憋在心里,想和受试者强调的话写进去:下次检查是什么日期,检查什么内容;在家服药期间如同时服用其它药物注意记录药物名称等信息(可列表),如新增药物请提前联系谁确定是否可以服用;如发生不适情况该联系谁,如紧急住院24小时内联系谁;下次返院时需携带此次一起发放的所有资料返院,清单如下,药物空包装也需带回;本院治疗需注意的其它事项。
以上只是个人罗列的信息,根据大家工作习惯不一样,枚举只为参考。或许,上面这些情况没有写下来,仅仅是受试者服药前一次充足的沟通,受试者也会遇到问题主动积极联系你。一次与受试者积极有效,良好的交谈与沟通,是做好受试者管理的重要一步。而给受试者准备好记录的工具,可能会给你后面工作省却很多麻烦。
2、利用“备注”栏。
这个大家应该都比较常用,每日药物记录情况后备注栏,书写当日有过的不适症状,以便研究者查看时了解发生的时间及不适情况,给出临床判断。
3、利用空白处
这个也应为工作中常见应用,空白处备注本周期药物回收情况,如有不确定日期的漏服,多服可备注。
4、添加禁止伴随用药
另外一个附件便是禁止的伴随用药。受试者会不会在你告知清楚后还去服用禁忌药物这个是不能保证的,但是将禁止的伴随用药清单给到每位受试者,告知服用的风险,及提醒紧急就医时提供给当地的医生,却是很有必要的一件事情。
 
只简单说下自己对于受试者服药日记卡的一些想法和认识,或许其中多有不足,只待来日与大家多多学习。
(责任编辑:sff1229)
3
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
用户名: 验证码: 点击我更换图片
友情链接

广告业务| 关于我们| 联系我们| 免责声明| 服务条款| 使用帮助| 返回顶部