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入组篇-CRC如何督促好入组工作

2017年07月06日来自:药物临床试验网 作者:周慧 点击:
我要操作
 作为CRC,入组工作对我们是非常的重要,也是我们SMO公司的工作重点,可以说没有入组就没有一切,大家可以想一想,如果没有受试者入组,何来的临床数据?何来的药品上市?由此可知,入组工作何等的重要!
 所以作为我们CRC一定要把入组工作放在重中之重。

今天,我和大家分享一下:
怎么样做好项目的入组工作。
  首先启动会之前就要熟记方案,针对方案的一些疑惑及时请教项目经理或其他同事,尤其是入选/排除标准,受试者权益,随访周期以及注意事项。千万不要到启动会了,研究者问你一些问题,你还没有掌握,那样研究者会觉得我们很不专业,而很多时候启动会是我们和研究者的第一次见面,如果我们把第一印象塑造好了,对我们的工作会很有帮助。
  因为一般来说,参加启动会的医生基本都会是负责我们项目的研究者,大家要在启动会时与研究者互留联系方式,告诉研究者你是谁,负责什么工作,什么样的患者是我们项目需要的。同时可以了解科室潜在合适病原情况等。抓住每一个和研究者沟通的机会获得我们试验需要的信息。同时也利用一些机会介绍我们的项目。最好是让研究者一见到你,就知道你是哪个项目的,需要什么样的受试者,那样你就事半功倍了。
  其次,积极的寻找合适正确的方法,不要遇到问题就找CRA或是PM。大家要记住,CRA的专长是监查,那我们CRC的专长就是应该是协助研究者入组随访这些工作,而且我们是在入组的第一线,如果入组是一场“战役”的话,那我们就是在第一线冲锋作战的人,我们才是最了解“敌情”的人。那我们就需要根据情况的变化来采取相应的行动方法,而不能总是依靠别人给我们想支招。要敢于跨出自己的舒适圈,多尝试不同的方法,你现在有多敢于跨出自己的舒适圈,你将来就会拥有更多舒适的圈子。
 

我们的工作很多都是Home base办公。可能你晚半小时或者一小时去医院协助研究者筛选患者,其他人也不一定知道,可是亲爱的CRC们,说不定就因为我们晚去了半小时而错失了合适的受试者,大家一定要把入组当成是自己的事,它就像是悬在我们心中的一个任务,我们需要时时刻刻想着它,完成它。
  有时候我觉得入组也像开店,你的中心就是你开的店,而受试者就是你的顾客,如果你是老板,店里一个顾客也没有,你当老板的能不急嘛?你肯定会去分析,为什么我的店里没有顾客。哪个当老板的需要别人催促去招揽顾客的?
那我们入组也是一样,不需要领导告诉我们去医院协助研究者去筛选受试者,而是靠我们自主自发的去协助研究者筛选受试者,把入组真正的当成我们自己的事,不是CRA的事,也不是申办方的事。事实上入组本来也是我们CRC的份内工作。我们把入组工作做好了,积累了更多的项目经验,能获得相应的绩效奖金,说不定还会有职位的晋升。想到这么多好处,小伙伴们以后入组的时候就多用心吧。
  当然,说了这么多我们自己要做的工作,与研究者的配合也是非常重要的,如果我们可以调动起研究者的积极性,与他有一个良好的配合,那我们的入组工作真的是事半功倍,so easy.
 
下面来说说和研究者的沟通配合中我们需要注意哪些:
1.有眼力劲:
  这是什么意思呢?比如说我们找研究者完成项目病历的时候,看到一些我们力所能及的事情时,可以给研究者搭把手。研究者加班完成研究病历时,我们可以给他买份盒饭,不要看到研究者只想到入组,而忽略了人与人之间的交往与沟通。当研究者认可你,喜欢你,你不用天天催他,他都会想着给你入组。
2.同理心:
  这又是什么意思呢?就是学会替别人考虑,想想如果我们站在对方的立场,我们会怎么想。比如说我们与研究者约好了写病历,看到他刚下夜班在查房,我们可以说,老师您辛苦了,上了个夜班上午还要查房,我还来麻烦您写病历,真是抱歉。虽然他上夜班还要查房不是我们造成的,但当我们这样说的,研究者心里是很开心的,他会觉得我们体会到他的辛苦。
3.恰当的汇报方式:
我们做临床研究,肯定需要经常汇报试验进度,这其中也包括一些好消息和“坏”消息(SAE,受试者要求出组)。如果遇到好消息,比如又入了多少受试者,试验什么时候结束,这个时候我们可以眉飞色舞的说,因为人都是喜欢事情向好的一面发展,而如果遇到坏消息,不要去添油加醋,不然越描越黑。
4.满足别人的预期:
大家可以想想老板对员工的期望是什么?
努力工作,加班,不提加薪。小区保安呢,你忘记进门卡的时候嘴巴甜一点,逢年过节的时候给他买包烟(我自己就是这样做的,因为我快递比较多^_^)。
我们可以想想研究者对我们的预期是什么?
肯定是勤奋,踏实,做事靠谱。可以最大限度的帮他减轻工作负担,如果说话做人再讨人喜欢,那就太完美了。
这里在补充一下受试者的预期:
他们需要我们的关心和感谢,感谢他愿意参加我们的临床试验,大家不要觉得他们参加临床试验是理所当然的事情。要知道还是有很多患者对临床试验是很排斥的。我们要感谢受试者的付出,平时随访的时候多关心他们,尽力的帮助他们解决一些力所能及的困难。
  
总之,我们国内的研究者大部分的精力都被临床占用了,能给到我们临床试验的精力是很少的。所以,我们要理解他们,他们不可能像我们一样把所有精力都放在试验上。
我们是临床试验的主力军,有位研究者曾经对我说过,CRC就是他们的拐杖,如果“拐杖”没有了,他们就不知道怎么样走路了。我们在研究者心中的位置何其重要,让我们撸起袖子好好干,就像标题一样,无论遇到多大的困难,也要亮出自己的宝剑,勇敢的去面对site各种问题,拿出自己的行动,剑锋所指,所向披靡。
 
(责任编辑:司芳)
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