第一季度征文第5名获奖文章 对于从去年7月份毕业,直接进入CRC行业的我来说,在这里只能算是与各位前辈,各位同行分享我的一点点感悟,就好像入职感言一样,谈不上是分享经验。 协调员,顾名思义就是多方位协调的人员,主要的工作内容是在GCP和SOP的原则下减轻研究者的工作量,替研究者分担临床试验中所有的非医学判断的工作。这其中做的最多的工作那就是协调和沟通。 我将沟通对象分成了四类: ⊙研究者 ⊙受试者 ⊙监查员
⊙其他科室老师 我们一定确保自己对手中的方案烂熟于心,对受试者的情况了如指掌。 例如,在筛选阶段研究者向我们再次确认方案的相关问题:对患者肌酐清除率有什么要求?1度贫血的患者可以入选吗?胸腔内局部灌注过奈达铂的接受吗?CT和抽血的有效期是几天? 一个专业的CRC是不需要翻看方案就可以清晰准确的给予研究者答复,并且可以及时指出问题在方案中的位置。 又例如,在随访阶段,这个受试者基线的白蛋白是多少,我当时评价是怎么评价的?这个患者的谷氨酰基转移酶一直都在升高吗?从第几个周期开始升高的?这个患者什么时候该疗效评价了?
我们需要对自己手中的受试者的情况了如指掌,当研究者问我们患者目前情况时,我们能够详细的说明。 一定要清楚我们是去要表述什么的,明确自己的目的,有条理并且附上原因,告诉老师我们需要您什么样协助。
例如,协助CRA给伦理老师递交文件时,作为一个专业的CRC,首先你要自己看一遍文件的内容,知道你递交的是什么文件,按照医院的SOP是否还需要附上什么表格。
当我能够设身处地的理解研究者时, 在找研究者之前,我们最好先与老师预约好时间,就算老师忙的没空,也会告诉你一个大概的时间,让你来找他的。 每个人的时间都是很宝贵的,当你理解她忙到连喝水的时间都没有时,就不会再抱怨他连签个字的时间都没有了,也更不会埋怨他让你等了一个多小时了。
在老师给你签字时,说一声:“老师,我不急,您先喝口水或者您先歇一会儿。”我想,当老师体会到你的耐心和体贴,怎能不喜欢你?怎么不愿意与你再次合作? 我们在筛选期一定都遇到过,成天催你问“我什么时候可以用药?”把你催着想要转行的患者吧。 因此,这又要先回到专业知识上来,在大概了解医院流程和方案规定时,我们就可以大概估算每一个患者筛选期的长度,提前告知研究者,我们筛选的一个时间长度,请研究者在谈知情时就对患者宣教好。
这样我们在表达充分理解患者想要用药治疗的迫切心情时,也让他知道等待是必然的,这点研究者已经跟您交代的很清楚了。 我们都知道CRC只做非医学判断的工作,病历我真的好想替你敲,可是臣妾不会写啊。CRC没有从事过临床工作,根本不了解如何给病人查体,引导病人准确描述一个AE,发现患者潜在的风险,无法给予患者正确的反馈。 因此,当研究者提出他很忙,请我们协助敲打一些文字到病历上时,我们可以先对研究者忙表示理解,这又回到了上面设身处地的环节,让他体会到你是真的很想帮他。
这时告诉研究者你的难处,让他知道我们是真的不知道怎么写,写病历是需要专业的医学词汇,上面肯定不能出现“大白话”啊,而且老师您最后还要在上面确认签字的,出现这么低级的词汇多影响您的水平。 对待依从性不太好的患者,例如,不按时来医院做检查,要明确告诉患者这样是不能给他治疗的,要让他知道事情的严重性。
对待患者,我们理解他们的病痛但不能无下限的满足他们的要求,因为他们参加的是临床试验,不是住院接受正常的治疗。 |