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开启中国罕见药研发大门(2)

2012年10月16日来自:科学时报 作者:李惠钰 点击:
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江宁军表示,对中国的罕见病进行普查后,赛诺菲还将针对健赞已上市及尚未引进中国的罕见病药物进行遴选,同时与国药集团合作,就健赞已经开展的研究进行深入转化。
 
不过,令业内人士担忧的是,相较于欧美罕见病药物市场的政策保护而言,国内相关政策扶持依然滞后。
 
虽然,按照国家食品药品监督管理局发布的《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知》,对于治疗罕见病具有明显临床优势的药物注册申请将实行特殊审批,但业内人士表示,这一政策在实际工作中并没有发挥出“绿色通道”的功能。
 
可以说,如果国家缺乏对创新药的市场保护,将难以提高企业的投资积极性,这对赛诺菲也是一个巨大的挑战。
 
对此,易八贤表示,国家对罕见病药物的认识还不够深入,但是随着国家对弱势群体用药需求的不断关注,罕见病药物的审批肯定会启动特殊通道。另外,易八贤觉得,企业还需要在研发阶段做更多工作,而国家也应该给予企业更多研发费用的支持。

 
(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04
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