账号:    
密码:    
验证码:     看不清?点击更换 
    

药物临床试验网--国内最大的临床试验社区门户,专注临床试验,临床研究,CRO、CRA、SMO、CRC信息传播、技术交流、教育培训和专业技术人才服务

当前位置: 首页 > 郑说临研 >
  • 郑说临研-9|ICH-GCP的13条核心原则 日期:2017-05-02 17:53:18 点击:143 好评:0

    上篇 ,我们从临床试验发展史中提炼出来了两个关键词,就是科学性和伦理性,这是临床试验的两大核心理念。相应的,作为确保这两大核心理念得以落实的操作规范,GCP的目的简单的说就是确保受试者的保护和试验结果的可靠。 ICH-GCP 的E6(R1)有一个鲜明的特点,就是开宗 查看更多..

  • 郑说临研-11|临床研究结束后的伦理博弈 日期:2017-05-02 14:27:11 点击:227 好评:0

    上文谈了临床研究的安慰剂使用原则问题,并对赫尔辛基宣言相关条款的历史演变做了分析。可见,赫尔辛基宣言的伦理原则并不总是那么泾渭分明、非黑即白的,对于伦理性原则的认知和实践,有的时候会很棘手、很复杂。根本原因在于伦理主义者、科学研究者、药品监管当局, 查看更多..

  • 郑说临研-10|一次临床试验引起的安慰剂使用原则之争 日期:2017-03-20 18:40:45 点击:305 好评:0

    关于药物临床试验中的安慰剂使用,长期以来一直是一个很有争议的问题。一方面,在临床试验中使用安慰剂是有必要的,是科学性的要求。另一方面,安慰剂的使用又导致了伦理问题。 所以,临床试验中的安慰剂使用之争的实质是科学性与伦理性之争,对局双方就是伦理派和科学 查看更多..

  • 郑说临研-8 |回首起点,不忘初心——新年重读临研史 日期:2017-01-18 17:21:51 点击:406 好评:0

    去年年底是在关于试药人的风波中度过的。 试药人在中国并不是一个新话题,我百度了一下,几乎每年都有关于试药人的调查报道出现在媒体上,但是一直并没有引起临研生态圈的太大反击。这一次竟然激起了公愤。微信朋友圈里的机构办老师、CRO和SMO的老板以及CRA、B、C们, 查看更多..

  • 郑说临研-7 | CRO组织结构分析 日期:2016-12-09 11:33:57 点击:598 好评:0

    上一篇关于CRA离职的文章里,提到了直接领导的重要性。有读者对这个话题很感兴趣,对这个概念却有些困惑。直接领导在外企里叫line manager,翻译成中文就是直线经理。从广义来讲,企业里的成员,除了大boss,应该都有自己的line manager,从狭义来讲,每一个员工的line 查看更多..

  • 郑说临研-5 ▎无边界职业生涯时代的CRA/CRC,何去何从 日期:2016-11-07 18:16:16 点击:327 好评:0

    最近在网络上有一个很流行的词语,叫 斜杠青年 (SLASH) 。指的是现在的一些年轻人同时从事多种职业,扮演多重身份,这些人在自我介绍的时候,需要用斜杠来区分,比如:张三,记者 /作家/编剧。所以斜杠就成了他们的代名词。斜杠青年早已有之,但是进入互联网特别是移动 查看更多..

  • 郑说临研-4 ▎也谈CRC职业专业化问题 日期:2016-11-07 17:53:56 点击:253 好评:0

    某组织在2015年推出了一个共识,叫《中国CRC行业准则》。此处想谈的不是这个共识的内容,而是关于其题目中的CRC行业的提法,我觉得值得商榷。 CRC是一个行业吗,我认为不是。 所谓行业,翻译成英文是Industry,百度了一下定义,是指按生产同类产品或具有相同工艺过程或 查看更多..

  • 郑说临研-3 ▎722后时代,临研行业结构性矛盾破解之道 日期:2016-11-07 17:33:04 点击:292 好评:0

    722风暴已过去一周年,最近各公众号皆推出了回顾与展望的文章,临床研究行业生态圈各方都在搞周年研讨会。我也来凑个热闹,对722后时代谈几句个见。 一 现在大家都很清楚了,722风暴是国家经济结构转型升级,是改革方向从需求侧转移到供给侧的这个大背景,在药品研发领 查看更多..

  • 郑说临研-2 ▎临研人透过房产交易看临床研究 日期:2016-11-07 17:15:33 点击:238 好评:0

    房地产中介公司业务员的正式称谓是房产经纪人。我的房产经纪人小X是一个刚出茅庐的小伙子,缺乏经验,还不爱学习。我经常责备他业务不精,耽误我的时间,他却始终一副呆萌脸,搞的我也没脾气。 回忆起自己也曾经呆萌过,忍不住好为人师了起来,提醒他要主动了解流程,提 查看更多..

推荐内容
友情链接

广告业务| 关于我们| 联系我们| 免责声明| 服务条款| 使用帮助| 返回顶部