上篇 ，我们从临床试验发展史中提炼出来了两个关键词，就是科学性和伦理性，这是临床试验的两大核心理念。相应的，作为确保这两大核心理念得以落实的操作规范，GCP的目的简单的说就是确保受试者的保护和试验结果的可靠。 ICH-GCP 的E6（R1）有一个鲜明的特点，就是开宗 查看更多..

上文谈了临床研究的安慰剂使用原则问题，并对赫尔辛基宣言相关条款的历史演变做了分析。可见，赫尔辛基宣言的伦理原则并不总是那么泾渭分明、非黑即白的，对于伦理性原则的认知和实践，有的时候会很棘手、很复杂。根本原因在于伦理主义者、科学研究者、药品监管当局， 查看更多..

关于药物临床试验中的安慰剂使用，长期以来一直是一个很有争议的问题。一方面，在临床试验中使用安慰剂是有必要的，是科学性的要求。另一方面，安慰剂的使用又导致了伦理问题。 所以，临床试验中的安慰剂使用之争的实质是科学性与伦理性之争，对局双方就是伦理派和科学 查看更多..

去年年底是在关于试药人的风波中度过的。 试药人在中国并不是一个新话题，我百度了一下，几乎每年都有关于试药人的调查报道出现在媒体上，但是一直并没有引起临研生态圈的太大反击。这一次竟然激起了公愤。微信朋友圈里的机构办老师、CRO和SMO的老板以及CRA、B、C们， 查看更多..

上一篇关于CRA离职的文章里，提到了直接领导的重要性。有读者对这个话题很感兴趣，对这个概念却有些困惑。直接领导在外企里叫line manager，翻译成中文就是直线经理。从广义来讲，企业里的成员，除了大boss，应该都有自己的line manager，从狭义来讲，每一个员工的line 查看更多..

最近在网络上有一个很流行的词语，叫 斜杠青年 (SLASH) 。指的是现在的一些年轻人同时从事多种职业，扮演多重身份，这些人在自我介绍的时候，需要用斜杠来区分，比如：张三，记者 /作家/编剧。所以斜杠就成了他们的代名词。斜杠青年早已有之，但是进入互联网特别是移动 查看更多..

某组织在2015年推出了一个共识，叫《中国CRC行业准则》。此处想谈的不是这个共识的内容，而是关于其题目中的CRC行业的提法，我觉得值得商榷。 CRC是一个行业吗，我认为不是。 所谓行业，翻译成英文是Industry，百度了一下定义，是指按生产同类产品或具有相同工艺过程或 查看更多..

722风暴已过去一周年，最近各公众号皆推出了回顾与展望的文章，临床研究行业生态圈各方都在搞周年研讨会。我也来凑个热闹，对722后时代谈几句个见。 一 现在大家都很清楚了，722风暴是国家经济结构转型升级，是改革方向从需求侧转移到供给侧的这个大背景，在药品研发领 查看更多..

房地产中介公司业务员的正式称谓是房产经纪人。我的房产经纪人小X是一个刚出茅庐的小伙子，缺乏经验，还不爱学习。我经常责备他业务不精，耽误我的时间，他却始终一副呆萌脸，搞的我也没脾气。 回忆起自己也曾经呆萌过，忍不住好为人师了起来，提醒他要主动了解流程，提 查看更多..

上一篇谈了谈无边界职业时代的CRA何去何从，只是一己之见，仅供参考。 何去何从，是长远问题，属于人生大课题，因人而异;走还是不走，却是一个随时可能面对的现实问题。所以这一篇就回到现实来，谈谈CRA的离职问题。 离职分为两类 一类是组织性离职，即离开当前组织， 查看更多..