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2017年11月30日来自:药物临床试验网 作者: 点击:
我要操作

麦瑞医疗产品介绍

Meray-EDC


QQ截图20171016171805
 
功能强大
l  内置培训模块,可针对项目、系统使用进行培训并颁发培训证书;
l  内置的MedDRA和Drug自动编码和手工编码功能,界面呈现符合编码习惯,同时可实现不同版本升级;
l  强大的全局库、CDISC库功能,快速复制库实现一分钟建库;
l  基于CDISC的拓展编码库,定期更新;
l  逻辑核查不需要进行版本更新和数据迁移,避免了不必要的工作量,同时也防止在数据迁移过程中发生问题;

 
 
 
可视化DVP设计
l  灵活可视化的DVP设计,系统内置函数实现95%的逻辑核查;
l  内置函数无法实现的可通过Custom Function编程实现,系统提供丰富的API;
l  支持备注、质疑、激活等多种自动操作;
跨页面可溯源的AE、合并用药录入
l  AE、合并用药可从来源页直接录入,无需跳转页面;
l  录入的数据内建关联,方便一致性校验;
便捷合规
l  空白CRF、注释CRF导出;
l  PDF、Excel、SAS数据导出;
l  逻辑核查、稽查痕迹、用户权限、数据值更改等导出;
l  数据实行异地高频备份,具有优越的防灾性;
l  符合CFDA在2016年7月发布的《临床试验的电子数据采集技术指导原则》;
l  符合21 CFR PART11的电子签名;
l  独立、自主研发获得软件著作权;
l  通过ISO质量体系认证;
试验室临床意义判断强大
l  对于试验室检查支持定性结果和定量结果的临床意义判断,同时针对于单侧无界区间也支持正异常判断,如总胆固醇的参考范围 :≤5.2mmol/L,尿蛋白的阴阳性;

系统驱动任务
l  角色自定义,权限分配细而精准;
l  系统录入界面美观人性化,并根据每个角色在系统界面直接显示任务提示,以系统驱动角色去完成任务;

国际化
l  支持中,英,韩,日,繁等多种语言,开展国际多中心临床试验;
 
 
Meray-IWRS
 
IWRS系统包含随机和物资管理模块
 
l  随机模块主要包含受试者的筛选和受试者入组;
l  物资管理模块主要包含物资的转运、物资的发放、库房、中心物资的统计功能;
 
随机
l  动态随机
① 随机复现功能:随机复现结果,设定相同的配置,分组、分组比例、分层、入组顺                   序随机种子复现随机结果;
② 支持受试者的筛选:对于筛选失败受试者可以支持只筛选不随机,产生筛选编号;
③ 支持随机的模拟功能:用户可以对配置的数据进行多次随机模拟,方便用户确定哪一种随机方案配置更符合试验要求;
 

l  区组随机
① 支持盲底的导入:盲底可以直接由统计老师导入,无需经过系统配置人员。降低盲底泄露风险,盲底在使用的时候需要审核才能够使用,降低出错的可能;
② 支持多次分批导入盲底;

随机配置
l  自定义随机号的长度、筛选号的长度、以及生成的规则,例:可以设置中心编号+中心顺序进行筛选号的生成;
l  随机的条件,如随机是否需要满足中心药物充足才能进行随机(防止随机完成后没有足够的物资发给受试者);
l  项目入组人数、中心人数等上限设置;
物资管理
l  支持药物的导入功能,支持药物导入批次的创建,同时支持多次导入;
l  支持物资在库房和中心间相互转运,仓库-》中心、仓库-》仓库、中心-》仓库、中心-》中心的转运;
l  支持中心给受试者发放物资时无序或者是按顺序发放给受试者,降低破盲的风险;
l  支持给受试者发放物资时候按访视设定数量发放或者按选择数量发放;
l  支持每天定时自动检测中心药物数量,低于设定下限值时候自动创建转运单,同时通知相关人员进行物资发放;
邮件提醒
l  各个操作是否发送邮件,可自定义配置;
l  各关键操作都会将邮件发放给项目的相关人员,方便了解项目的进展情况;
自定义角色
l  支持角色的自定义创建,并且给予角色权限;
l  盲态人员自动过滤掉需要非盲人员才能操作的权限,降低由于操作失误导致的权限分配错误;
 
 

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