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医药创新之路沒有捷径

2013年01月17日来自:中國科技網 作者:項錚 点击:
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整體產業鏈條缺高端人才
 
    日前,跨國藥企默沙東公司迎來中國研發中心一周年生日,默克實驗室新興市場高級副總裁董瑞平接受了科技日報社記者的采訪,他告訴記者,中國科學家在醫藥化學、臨床數據方面做得非常出色,但新藥研發是一條非常長的產業鏈,並不因為其中一個環節的技術提高就能研制出新藥。藥物創新不是從國外帶一個分子、一個蛋白那麼簡單,藥物研發需要一個完整的團隊。
 
    “中國不缺乏藥物研發的中低端人才,近幾年中國崛起的CRO公司成為培養他們最好的土壤,”董瑞平說,“中國現在是在點上有高端人才,但如果把整個制藥行業連起來,需要在整個面上都有比較高端的人才。”目前中國科學家在某幾個點做得非常好,但是從整個產業鏈上來看與跨國藥企仍有差距,能夠把這些點連起來、成為一條鏈的人才非常稀缺。
 
    綠葉制藥集團是中國十大創新藥企之一,它的微球技術、轉基因動物全人單克隆抗體藥物平台、力樸素等創新藥在國內獨樹一幟、遙遙領先,堪與國際先進水平相比,但正如董瑞平所說,這些成績都是因為某個科學家在某點上有突出表現,產業整體鏈條上創新能力仍顯不足。
 
    近幾年,中國醫藥創新環境向好,生物制藥創新水平不斷提高。我國本土培養生物醫藥領域高端人才不斷增加,在國外接受教育並擁有工作經驗的人才也陸續回國,中國生物制藥領域中高端人才的數量明顯增加。甚至部分跨國藥企紛紛在華建立研發中心,拉開搶奪高端人才的大幕,這說明我國在某領域上有非常優秀的人才。在某個醫藥基礎科研領域,我國擁有一些創造力強、扎實、認真的科學家,有一些非常好的研究成果,但是在產業化階段,往往遇到各種困難,除了資金環境等因素外,缺乏高端人才應是主要原因,恰好也印證了董瑞平的觀點。
 
    不能急功近利
 
    “醫藥創新之路沒有捷徑,”董瑞平說,“做醫藥創新一定要耐得住性子,從立項到開發出新藥,至少花費10—15年時間,10-20億美元。”
 
    默沙東公司是跨國藥企巨頭,連續多年銷售額排在世界制藥企業前十名。它的創始人喬治•默克有一句名言,“我們應當永遠銘記︰藥物是為造福人類而生產的,不是為了追求利潤而制造。只要我們記住這一點,利潤必將隨之而來。”100多年來,這句話成為默沙東公司的經營宗旨流傳至今,同時也說明默沙東公司絕不是一個急功近利的公司。
 
    1988年,美國有一個公司投資30億美元做藥物研發,直到2011年才上市第一個產品,說明藥物創新需要耐心和巨大的資金。
 
    近幾年,為了短期利潤,一些大型制藥公司砍掉了科研經費,轉而把錢投入銷售。默沙東公司沒有這樣做,每年仍持續投入80億到85億的科研經費,因為企業更注重長期效益。
 
    與這些實力雄厚的外企相比,中國制藥企業大部分以研發仿制藥為主,企業競爭十分激烈。很多藥企嘗不到創新的甜頭,由于仿制藥周期短、費用低、利潤較高,很多人放棄了創新,轉而進入仿制藥競爭。或者抱著“小富即安”的思想,靠銷售幾個普通產品維持生計。
 
    並不是所有的國內藥企都缺乏長期目光。近幾年,中國的生物制藥領域研發出現極好範例。2012年,中國研發出世界上第一支戊肝疫苗,它的研發進行了14年,因為研發周期長,後續資金短缺,該研究幾乎中途消亡。該課題組的帶頭人沒有放棄,夏寧紹說服投資者,並帶領研發團隊在研發戊肝疫苗的同時進行了診斷試劑的研究,他們的技術成果由北京萬泰藥業公司轉化,將市場利潤的一部分投入下一步疫苗的研發。
 
    中國創新應分兩步走
 
    董瑞平是默沙東公司亞洲研發中心總設計師,他曾在中國接受大學教育,後在美國獲得博士學位,在日本工作多年,熟知這幾個國家醫藥科研創新的情況。他認為,日本的模式值得借鑒。
 
    董瑞平認為,英國的醫藥創新模式比較有創造力,日本創新性低,但日本醫藥創新做得扎實、有效。在早期探索階段,日本人做得非常優秀。但是把創新成果轉換成藥物,需要先進的技術和大量的經費。一般來講,在藥物研發後期,往往需要幾億美元,很多日本公司並沒有這種能力,因此他們將實驗結果出售給大公司。另外,許多日本公司的銷售能力也相對薄弱,因此需要由大公司來銷售,讓更多病人能使用到新藥。
 
    對目前中國的醫藥企業來講,生存是首要要素。一般來講,一個新藥從立項、臨床報批、進入市場大約需要幾年的時間,被市場認可、產生效益的過程更漫長,而且結果不可控。一旦投資失敗,就意味著損失幾百萬、上千萬甚至上億的資金,對一個底子較薄弱的企業來講,打擊幾乎是致命的。
 
    董瑞平認為中國醫藥創新應分兩步走。首先,國家要大力扶植大型制藥企業,比如揚子江藥業、恆瑞制藥等,這需要非常大的投入。另外一些中小型藥業,可以選擇仿制藥和創新藥之間的一種藥——這些藥由于種種原因還沒在中國上市,國內廠商開始做仿制,運氣好的話,能做的比國外的更好,因此馬上就可以打開市場。這種投資風險性較小。
 
    正如先聲藥業董事長任晉生所說,“我們需要不斷的進步,同時必須了解外企創新藥方面的成功和競爭力到底來自于哪里。現在我們處于學習階段,必須用更開闊的視野來吸收提升經驗。”目前,中國的醫藥創新能力正在逐步提高,中國擁有有遠見的醫藥公司,擁有優秀的醫藥人才,未來,中國的藥物創新必然會達到新的高度。  

    綠葉制藥集團是中國十大創新藥企之一,它的微球技術、轉基因動物全人單克隆抗體藥物平台、力樸素等創新藥在國內獨樹一幟、遙遙領先,堪與國際先進水平相比,但正如董瑞平所說,這些成績都是因為某個科學家在某點上有突出表現,產業整體鏈條上創新能力仍顯不足。 (责任编辑:DRUGGCP.NET)

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