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Celgene抗癌药Abraxane获FDA批准用于NSCLC治疗

2012年10月18日来自:生物谷 作者:tomato 点击:
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2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)宣布,蛋白结合型紫杉醇(商品名Abraxane)获FDA批准,作为一线治疗药物,与卡铂联合用于不适合手术或放射疗法的晚期或扩散非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
 

Abraxane于2005年首次获批,用于乳腺癌治疗。
 

该药新适应症的批准,是基于一项大型随机临床试验的数据,涉及1038例NSCLC患者,研究中与传统紫杉醇+卡铂治疗组相比,Abraxane+卡铂治疗组取得了显着改善的响应率(33% vs 25%。
 

2种治疗方案在鳞状细胞癌患者组和大细胞癌患者组中观察到的响应率分别为(41% vs 24%)和(33% vs 15%),在腺癌患者中2种治疗方案的响应率相当(26% vs 27%)。
 

研究中最常见的药物不良反应包括:贫血、嗜中性白血球减少症、血小板减少症、脱发、周围神经病变、恶心、疲劳。

 

(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04
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