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Gilead抗艾药Truvada获FDA批准 成首个HIV预防药物

2012年07月31日来自:生物谷 作者:jewell 点击:
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7月16日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,FDA批准其日服一次的口服药特鲁瓦达(Truvada)作为第一个可减少性传播所致成人HIV-1型感染风险的药物。

 

Truvada的药物包装带有一个黑框警告,以提醒医务工作者及未感染人群,该药在处方前须确认为HIV-阴性,且服药期间至少每三个月进行一次检测,确认为HIV-阴性。

 

Truvada在两项有安慰剂对照的临床试验中,即iPrEx及Partners PrEP,分别能减少42%及75%的HIV感染风险。

 

Truvada曾于2004年获批可与其他抗逆转录药物联合用于治疗成人或12岁及以上HIV-1型感染患者。

 

为支持Truvada作为HIV预防药物的安全使用,Gilead公司将为服药者提供免费HIV检测与避孕套的抵用券,并有定期提醒进行HIV检测的可选服务,公司还将为服用该药期间感染HIV的患者提供有补贴的HIV耐药性检测。

 

据估计,美国境内现有120万HIV携带者,在现有预防手段下,每年仍有新增患者约50000例。

 

Truvada今年第一季度的销售额比去年同期增长13%,由6.731亿增至7.583亿美元,其在美增幅为17%,在欧洲增幅为8%。

 

截止发稿时,Gilead公司股价增长1.33%或68美分,至51.85美元。

(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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