Mylan公司与印度百康（Biocon）公司合作两年之后，百康日前披露，与Mylan公司合作生产生物仿制药将带来巨大利润。 开发计划 百康公司的发言人指出，预计到2015年，通过销售生物仿制药，公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得...

据可靠消息称，Sanofi和Merck正发展成为对Amylin Pharmaceuticals最强的竞标者后，今早AMLN股价上涨6%。目前已有七个潜在买家想要收购AMLN，包括Pfizer Inc.、AstraZeneca Plc、Sanofi 、 Merck Co. 、Takeda Pharmaceutical Co.、Roche Holding AG 、以及Br...

专注于提供药代动力学和早期临床试验技术服务的CRO北京迈康斯德医药技术有限公司（MicroConstants China Inc.）和拥有世界领先的ALPHADAS电子数据采集系统的临床试验EDC供应商英国 Logos Technologies 公司日前签署了战略合作协议，北京迈康斯德将成为ALPHAD...

在11号结束的FDA顾问评审会上，Gilead的艾滋病新药Quad获得了顾问的认可。这将为Gilead保持在艾滋病治疗领域的领跑地位起到关键作用。 在FDA的抗病毒顾问评审会上，专家以13票赞同1票反对的投票结果批准了这一药物。顾问称对于未接受过其他艾滋病治疗的患者...

PneumRx, Inc. 获美国食品与药物管理局许可，将启动 RePneu LVRC 系统关键性临床试验 研究结果将用来支持 RePneu LVRC 系统的上市前许可申请 加州山景城2012年5月15日电 /美通社亚洲/ -- 致力于促进肺病治疗创新和改进的医疗设备公司 PneumRx, Inc. (http://...

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东京卫制药有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。 山东省食品药品监督管理局 二○...

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，华兰生物工程重庆有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公...

沃森生物(300142,股吧)（300142）5月14日晚间发布公告称，由沃森生物和其全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申报临床研究的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家食品药品监督管理局批准。公司于2012年5月14日收到国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件...

随着美国食品与药品监管局（FDA）的座谈的迫近，监管人员的焦点集中在Gilead公司的艾滋病新药Quad可能带来的对肾脏功能的损害上。他们将审议由非政府机构派出的顾问对这一新药的调查结果，并最终决定是否批准该药上市。如果这一药物最终通过审查，基本可以确...

商报记者昨天从张江高科技园区内的健能隆医药技术有限公司获悉，该公司创新生物药贝格司亭近日获得 美国 食品药品管理局（FDA）同意该药的临床申请和方案，进入二期国际多中心临床研究。据悉，这是第一个由中国生物新药公司在美国和欧洲开展国际临床研究的创...