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  • 临床SaaS服务,提高临床试验效率、降低人力成本 日期:2017-11-30 10:24:52 点击:1762 好评:36

    麦瑞医疗产品介绍 Meray-EDC 功能强大 l 内置培训模块,可针对项目、系统使用进行培训并颁发培训证书; l 内置的MedDRA和Drug自动编码和手工编码功能,界面呈现符合编码习惯,同时可实现不同版本升级; l 强大的全局库、CDISC库功能,快速复制库实现一分钟建库; l 基 查看更多..

  • 北京赛德盛投资设立子公司,专注临床研究一体化云平台建设 日期:2017-11-14 14:23:18 点击:1055 好评:11

    近日,新三板挂牌企业北京赛德盛医药科技股份有限公司(代码:831257)对外发布公告,拟投资500万元设立全资子公司湖南微试云医疗信息有限公司,注册地为湖南省长沙市,本次投资设立子公司是赛德盛把握医药产业变革及临床研究行业快速发展的机遇,尤其是临床研究行业的 查看更多..

  • 药石科技:分子砌块让新药研发更快更高效 日期:2017-09-25 13:44:59 点击:2174 好评:1

    美国麻省理工学院校园的边上坐落着一座小楼,它是生物技术公司Agios的办公和研发楼,其中有一面墙令很多人印象深刻:墙上挂着许许多多真人的照片,他们是公司员工的亲人、朋友、或者朋友的朋友,他们全部是癌症患者。 照片时时刻刻提醒着公司每一位员工和访客,他们已 查看更多..

  • 总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决 日期:2017-06-23 13:39:15 点击:2185 好评:0

    《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(国务院令第680号,以下简称《决定》)已于2017年5月4日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下: 根据《决定》,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。食品药品监管总局正在会同国家卫生计生委抓 查看更多..

  • NIH已将"精准医疗"项目更名为"全民健康研究项目" 日期:2017-05-31 16:44:46 点击:1080 好评:0

    关于精准医疗的来龙去脉... ... 人们总把太阳升起看做希望和未来,那么,是否可以把精准医疗或全民健康项目视为未来健康的希望呢? 精准医疗(Precision Medicine)是从英文直译的,造成许多困惑和争议。其实,中文也有精准医疗含义的描述,叫药到病除,尚能自圆其说。 查看更多..

  • FDA新局长年轻有为,业内揣摩他上岗后必做清单 日期:2017-03-13 10:38:51 点击:877 好评:0

    据媒体报道,Scott Gottlieb (现年44岁)出任FDA新局长已无悬念。Gottlieb在小布什总统时期,曾担任FDA副局长并主管政策法规制定。 他给业内的印象是: 医生背景, 年轻有为;力推改革FDA监管规范,宽松审评体制,即:FDA现有审评规范是宽进、严出;未来他领导的FDA将 查看更多..

  • 促进临床试验发展,夯实我国医药创新基础 日期:2017-03-07 16:32:29 点击:1218 好评:0

    案由: 创新驱动发展是国家十三五的核心战略,医药创新不仅可以为经济发展提供长久动力,同时也是解决民生的根本要求。纵观全球,具有生命力和竞争力的医药创新产业一定来自于健康的、良性循环的创新生态系统。 在药物开发的基础研究和药物发现、临床前开发、临床试验 查看更多..

  • 陈凯先委员提案聚焦临床试验,为了让国人尽快吃上新药 日期:2017-03-07 16:28:13 点击:352 好评:0

    东方网记者王永娟3月4日北京报道:对于一些肿瘤患者来说,新药往往代表着更多的生存几率,然而,繁多的审批环节以及大众对药物临床试验的不理解,延缓了新药上市的进程。在本次两会上,全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案, 查看更多..

  • 陈凯先委员提案聚焦临床试验,为了让国人尽快吃上新药 日期:2017-03-07 16:28:13 点击:205 好评:0

    东方网记者王永娟3月4日北京报道:对于一些肿瘤患者来说,新药往往代表着更多的生存几率,然而,繁多的审批环节以及大众对药物临床试验的不理解,延缓了新药上市的进程。在本次两会上,全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案, 查看更多..

  • CFDA又发布仿制药一致性评价3个技术指南 日期:2017-02-28 13:55:36 点击:1866 好评:0

    为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局今天发布了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价 查看更多..

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