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临床试验随访话术分享

2017年06月23日来自:药物临床试验网 作者:沈旭琳 点击:
我要操作

        众所周知,在临床试验项目中,除了受试者入组之外,更重要的部分是受试者的随访,受试者的随访情况是关系到临床试验项目成败的关键因素之一。CRC是链接研究者和受试者的纽带,CRC的日常行为也会影响到受试者的依从性,这就需要我们在与受试者沟通方面要注意一些技巧。
  随访分为电话随访和门诊随访,在门诊随访中,需要受试者在窗口期内回院做数项检查,电话随访则需要受试者配合回答相关问题,因每个人的依从程度不同,我们完成工作的难易程度也不同。这里主要与大家分享一下门诊随访的话术和我的一些工作方式。
  首先,收集知情同意书和从医院电子系统中查到的所有受试者及家属的联系电话并完善随访表,同时为了以后工作的便利也会记录在记事本上或者在手机中备份。
  待受试者即将入窗,根据研究者和CRC的工作安排预约受试者回院随访,给受试者及家属一个可供选择的时间范围,但不要给太宽泛的范围,要预留给我们自己一些可控的时间。
比如随访时间是5月1日始至6月30日止,在和受试者沟通时我会把窗口期压缩至1个半月或1个月的时间,这样即使受试者预约在我说的窗口期的最后时间,但未及时回院随访,受试者还是有机会进行门诊随访,降低超窗的可能。
  给受试者和家属发随访预约短信,等待回复后回拨电话,如果没有回复可等一会直接拨打电话。
可能大家会问“为什么要发短信而不直接打电话呢?”这个是根据生活经验,大家都知道现在有特别多的骚扰或骗子电话,让大家烦不胜烦,再加上冠脉及外周领域的临床研究受试者年龄都偏大,子女千叮万嘱不要接陌生号码,尤其是外地号码。这样就给我们工作无形中增加了难度。很多情况下受试者一看来电显示,陌生电话,归属地对患者来说可能也是外地,可能“啪”的一声直接挂断了。
所以在第一次与受试者或家属联系时,发短信的目的主要是是表明自己的身份和联系他们的目的,这样电话打过去碰壁的可能性会小很多。
  上图为我和一位受试者家属的联系短信截图,因为不是第一次和这位家属联系,家属还是很配合的。
 
无论是短信还是电话
都要向受试者和家属尽量表述清楚你的目的:
 
1、此次电话的随访对象,并介绍你是谁,解除对方的警惕性,如“***女 士(先 生)你好,我是负责**项目的工作人员。”您于**年**月**日在**医院做了**手术……让患者打消戒备。
 
2、告知此次联系对方的目的,需要做哪些相关检查;特别提醒受试者哪些相关检查是免费的,一定要强调免费的检查项目是我们规定需要的检查项目,在不确实是否全部免费的前提下尽量不要直接说“所有检查免费”以免造成不必要的误解。
 
3、站在受试者的角度,告知患者及其家属来院随访检查的必要性,“是为了更好的了解患者的恢复情况,医生会根据患者身体情况调整药物和并进行生活指导…..”,同时也可稍微提醒随访者这是是签署知情同意书上的要求。
 
4、告知可以预约的时间和研究者门诊时间(如果随访研究者是固定的)。时间按之前说的,不再赘述。
 
5.补充说明:受试者按要求到院复查时可有该项目额外的人民币***元补贴。
 
6、给对方提出疑问的时间,同时请对方在确定回院时间后告知你,你会在职责范围内提前安排好相关工作,最后再三感谢受试者及其家属大力配合你的工作并祝福他们…..这样的一段对话后,一般无论受试者还是家属都会非常配合支持你的工作。
 
最后,通过以上随访话术跟受试者及其家属的沟通协调,确保患者的认可度和依从性。及时完成对随访数据的收集、整理、记录,进而提高试验的质量,为产品上市前做出至关重要的一步。
  在现实工作中,我们在有一定的沟通技巧之下,还要对自己的专业保持高要求,只有对项目熟悉,对相关医学知识熟悉,让受试者看到一个专业的人员在与自己保持密切的联系,这会让患者在心理上信任我们,才会使我们的工作轻松顺利进行。CRC作为临床研究中越来越重要的一部分,我们要用自己的专业能力,保证临床研究的质量。立足根本,长远发展。
 
(责任编辑:司芳)
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