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第二届中国药物发展与合作泰达论坛

2017年05月09日来自:药物临床试验网 作者: 点击:
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主办单位:天津市经济技术开发区管理委员会

承办单位:天津泰达科技发展集团

     天津冠勤医药科技有限公司

协办单位:南开大学药学院

     天津大学药物科学与技术学院

会议时间: 2017年08月05-06日(两天)

会议地点:天津经济技术开发区天津万丽泰达酒店会议中心

     (天津经济技术开发区二大街29号)

 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 

 

 

 

 

  2016年,重大药监政策纷纷出台,包括新的药品注册分类政策、仿制药一致性评价、药品上市许可人制度等;2017年两会期间,创新药研发和仿制药一致性评价等问题又被反复提出。

  作为中国药品研发的新风向,诸多新政让药企应接不暇,行业面临洗牌压力。创新药企业普遍受困于如何提高企业的核心竞争力,仿制药同行面对一致性评价压力,同样迫切想了解此阶段的工作该如何推进,密集政策下国内企业的前景究竟如何?

  在此背景下,第二届中国药物发展与合作泰达论坛将于2017年8月5-6日在天津隆重举办。本届论坛依然延续第一届论坛传统,紧跟行业趋势及政策,专注于药物研发。旨在邀请业内知名专家为大家答疑解惑,将针对新药研发技术创新与产业发展、仿制药质量一致性评价操作流程和技术要点等行业话题作学术报告,并提供高实践性的解决方法和思路,以帮助企业高瞻远瞩把握政策、转型升级走出困境!

  2017,是中国医药行业转折年。动荡与裂变之下,困难与机遇共存;贡禹弹冠,天道酬勤!在此,我们热忱邀请国内外同行积极参与,秉持分享、学习、合作、共赢的理念,共同推动中国创新医药产业的健康、有序成长!

 

 

 

 

 

 

(按讲课顺序排列)

讲课专家

专家简介

(邀请中)

天津医药行业主管领导

陈震

郑州大学药学院教授,沈阳药科大学的亦弘商学院研究员,原CFDA药品审评中心化药药学一部部长,资深高级审评员。

杨诚

南开大学药学院院长,教授,博士生导师,天津国际生物医药联合研究院副院长,国家千人计划专家,主持重大新药创制老药新用专题获得CFDA临床批件。

高清志

天津大学药学院,博士导师,天津市现代药物传递及功能高效化重点实验室主任,国家千人计划专家,国家特聘专家,国家外专局引智项目评审专家,天津市千人计划专家,天津市特聘专家,  

何玉先

中国医学科学院研究员,博士。主要从事艾滋病的分子病毒与免疫学研究,聚焦于病毒的侵入机制和抑制剂、中和抗体的应答机制及疫苗设计。2010年获国家杰出青年科学基金资助。

DAVID Liu

上海亲合力生物医药科技股份有限公司CEO,国家千人计划专家,主要从事创新性肿瘤免疫治疗以及肿瘤微环境激活药物的研究。

文永均

成都圣诺生物制药有限公司董事长,国内多肽类药物研发领军人物。

肇丽梅

中国医科大学附属盛京医院药物临床试验机构办公室主任、I期临床试验基地主任、药学部副主任,CFDA药物临床试验审评专家,中国药学会医院药学专业委员会副主任委员。

王兴河

主任医师,首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学肿瘤医学院、北京大学第九临床学院药物Ⅰ期临床试验研究室主任,北京市海外高层次引进人才,北京市特聘专家。

刘泽源

博士生导师,原军事医学科学院附属医院药学部主任,中国医院药学专业委员会肿瘤药学组副主任委员,曾在GLP实验室工作,在医院药学领域有较深造诣,近五年发表论文30篇。

王美霞

首都医科大学附属佑安医院药物临床试验机构办公室主任,财政部投资评审中心科技专家库专家,国家药监总局GCP检查员,AAHRPP (美国人体研究保护项目认证)site visitor。

张玉琥

前国家CDE资深CMC与BE资深审评专家,中国药学会药剂专业委员会委员,中国生物分析协会专业委员会委员。

孙亚洲

湖南晶易医药科技及北京亚欣保成医药科技有限公司主要创始人,CFDA高级研修学院特聘讲师,湖南省GLP评价中心副主任兼药学部负责人。

司端运

天津药物研究院研究员,释药技术与药代动力学国家重点实验室常务副主任,中国药理学会药物代谢专业委员会副主任委员、秘书长,CFDA新药审评专家。

郑青山

上海中医药大学药物临床研究中心主任,国际DIA中国专家委员会委员,DIA国际GCP撰写组成员,中国药理学报编委,中国临床药理学与治疗学杂志编委,CFDA培训中心客座教授。

潘梅

上海复星医药集团桂林南药研发总监。

 

 

 

 

 

 

时间

内容

8月5日

周六上午

 

09:00-09:10

开场                                      

天津泰达科技发展集团领导

09:10-09:30

开幕致辞                                  

09:30-10:30

国家仿制药一致性评价政策解读                                 天津医药行业主管领导

10:30-10:40

茶歇

10:40-11:40

机遇与挑战—药品审评审批制度改革对我国新药研发的影响          陈震

11:50-12:00

Q&A

 

12:00-13:30

午   餐

8月5

周六下午

13:30-14:10

改构阿奇霉素的研发思路                                        杨诚

14:10-14:50

小分子靶向创新药物的研发                                    

高清志

14:50-15:00

茶歇

15:00-15:40

强效HIV膜融合抑制剂的研究与开发                                   

何玉先

15:40-16:20

肿瘤药物的开发策略                                      DAVID Liu

16:20-17:00

注射剂一致性评价                                             文永均

17:00-17:30

Q&A

8月5日

周六晚上

18:00-20:00

社交晚宴

20:00-21:30

新药推介(10min/个*6)

8月6日

周日上午

08:30-09:10

以临床需求为导向的新药研发                                 肇丽梅

09:10-09:50

创新药的早期临床试验                                       王兴河

09:50-10:30

肿瘤领域新药的I期临床试验设计                             刘泽源

10:30-10:35

茶歇

10:35-11:15

CFDA临床试验数据核查现场检查的常见问题及应对措施           王美霞

11:15-11:55

BE试验中的过程管理与控制                                    张玉琥

11:55-12:00

Q&A  

 

12:00-13:30

午   餐

8月6日

周日下午

13:30-14:10

原料药理化特性、剂处方工艺与溶出度和体内BE的相关性分析          孙亚洲                       

14:10-14:50

药物临床试验生物样本分析过程管理与控制                     司端运                   

14:50-15:00

茶歇  

15:00-15:40

药物临床试验中的数据管理及统计学考虑                       郑青山

15:40-16:20

如何通过WHO的BE试验及PQ认证                           潘梅                  

16:20-16:30

闭幕致辞

 

 

 

 

 

 

天津经济技术开发区天津万丽泰达酒店会议中心

地址:天津经济技术开发区二大街29号

 

 

 

 

参会报名费用:500元,包含两天的午餐

参会代表交通、住宿费:自理

报名截至日期:2017年7月20日

  • 付费方式:

会务费用可提前汇款至本次论坛承办单位,账号信息如下:

  •  

户  名:天津冠勤医药科技有限公司

开户行:华夏银行股份有限公司天津滨海新区支行

账  号:6031200001810200010756

  •  

户  名:天津冠勤医药科技有限公司

账  号:goalgen@goalgen.com

*汇款请注明:第二届泰达论坛+姓名

  • 报名方式:

A填写参会回执,并发送至wangmeng@goalgen.com,邮件主题以“第二届中国药物发展与合作泰达论坛+单位”命名

B、邮件报名后三天内付款,此期间未付款者需重新报名。付费成功后,将会得到邮件确认回复,同时会邀请加入会议微信群,方便发布通知以及各项行程安排。

*参会报名及商务咨询:王经理Phone:18526406782,022-25322880

                    李经理Phone:15022140880,022-59856095

杜经理Phone:18526406859

 

 

 

 

 

 

姓名

 

单位

 

职称/职务

 

联系电话

 

Email

 

(责任编辑:admin)
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