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关于举办 “CRA实践技能培训班”的通知

时间:2012-12-10 11:33来源:未知 作者:admin 点击:
活动名:
活动时间:2012-08-01 至 2012-10-31
报名截止时间:2012-10-31
活动地点:
主办方:

   随着药物临床研究行业的日益发展,对人才需求也日益紧迫,药物临床试验网与赛姆欧临床研究服务中心特 开设临床试验培训课程,以满足行业发展和个人职业发展的需求。

 

一、培训目的:

   掌握临床试验工作要求

   提高临床试验实践能力

   解读临床试验经典案例

 

二、拟定部分培训师资:

   业内GCP资深专家数名:

   均具有丰富GCP培训经验,国家GCP中心核查专家。

山雪:

   从事临床研究工作10年,药物临床试验领域培训经验近10年;

   曾分别在知名制药企业及CRO公司任职医学经理、医学总监,全面负责临床研究工作,具有丰富的团队管理、项目管 理经验;

   2004年开始负责药物临床试验网(www.druggcp.net)的管理及运营,熟悉国内外研究现状及差异,基于此基础构建 的临床研究培训课程填补国内本行业实践操作培训的空白。

高志刚:

   从事临床研究工作10年;

   熟悉I-IV期临床试验的操作;

   曾分别就职于国内药企和国内外知名CRO公司,负责/参与二十多项国际、国内多中心临床试验的组织和实施;

   负责的项目接受过多次国际多中心临床试验的稽查;

   同时负责过多项国际多中心临床试验中国区的稽查工作。

鲍小海:

   10年的临床研究操作及管理经验;

   先后就职于国内知名药厂及国际排名前3位的CRO公司;

   参与及负责10多个国际、国内多中心临床试验的组织和实施,其中包括数个国际多中心临床试验在中国区的开展;

   熟悉I-IV期及生物等效性试验的临床操作;主要涉及领域包括肿瘤、抗生素、心血管、消化等。

李 珍:

   近10年的临床研究操作及管理经验;

   先后就职于国内知名药厂及国际CRO公司;

   参与及负责3个国际多中心项目、20多项国内多中心临床试验的组织和实施;熟悉新药的临床操作;主要涉及领域包 括肿瘤、神经与精神、内分泌、消化等。

 

 

三、培训的课程:   

 

课 程 设 置 学 时
GCP (SFDA-ICH) 7.0
临床试验回顾 Clinical Trial Review 2.0
中心选择 Site Selection 2.0
研究前访视 Pre-study Visit 1.0
角色演练及讨论 demonstration/Q&A 1.0
研究者会议 Investigator Meeting 2.5
伦理委员会和知情同意 IRB/EC & IC 2.0
合同签署 Contract Negotiation 1.0
文档的管理 Document Management SIF(Site Investigator File) 1.5
中心启动访视 Study Initiation Visit 2.0
中心监查访视 Study Monitoring Visit 4.5
中心关闭 Study Close Visit 0.5
药品管理 Drug Management 0.5
不良事件及严重不良事件 AE/SAE 2.0
报告撰写 Monitoring visit report writing 1
电话沟通技巧 Telephone Communication Skill 1.0
案例分析 Case study 1.0
测试 Test 0.5

 

 

四、培训对象:

   1)有临床医学、药学、护理学专业背景,有志从事CRA工作的人员;

   2)正在从事药物临床研究相关工作人员;

   3)希望提高CRA工作技能,得到系统学习的人员;

   符合上述条件之一者,即可报名。

 

五、报名流程:

   1)网络报名:填写报名表(姓名、年龄、从业年限、电话、E-MAIL)—交培训费(支付宝)

   2)电话报名:电话咨询—交培训费(银行汇款并传真回执单)

 

六、培训方法:

   理论结合实践

   提问形式

   答辩形式

   考核形式

 

七、认证方式:

   考核合格,由药物临床试验网颁发的培训证书

 

八、报名须知:

   开课时请携带个人身份证原件及身份证复印件,一寸免冠照片2张

   时间:2012年7月底和10月各一期,共5天,33学时,具体时间报名后电话通知

   地点:北京,具体地点报名后通知

   联系人: 薛老师

   咨询电话:010-85864770-777

   传真:010-85866376

 

九、收费标准:

   收费:4500元/人(包含培训费、教材费、考试费、资格认证费,不含餐费及住宿费)

   优惠方式:1、注册时间一年以上药物临床试验网会员,学费9折

                  2、注册时间两年以上药物临床试验网会员,学费8折

                  3、经验值800,可冲抵100元人民币

                  4、网站管理人员,翻译成员,编辑部,爱心勋章会员5折

                  5、在校生凭学生证报名,学费2500元

 

   支付方式一、网上银行:进入支付宝支付

   支付方式二、电子汇款,汇款账户信息如下:

      开户行:中国工商银行北京八里庄支行

      户 名:北京赛姆欧医药科技有限公司

      账 号:0200 0038 0902 0111 607

  

十、主办单位介绍

   药物临床试验网:成立于2003年6月,网站专注临床试验,临床研究,信息传播、技术交流和教育 培训,目前已成为国内最大的临床试验社区门户。网站从03年起根据行业需求,针对不同人群,开设临床研究相关培训,为临床研究行业的 发展做出了卓越贡献。

   赛姆欧临床研究技术服务中心:系独立的第三方技术运营平台,基于赛姆欧团队在国际多中心临 床试验、国内注册研究丰富的操作经验及药物临床试验网系统的培训体系,创建符合中国国情及法规要求的服务中心。

 

   药物临床试验网培训中心

   赛姆欧临床技术服务中心培训部

   2012年7月

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(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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