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临床试验过程中的风险管理之RBM邀请函

2018年01月09日来自:药物临床试验网 作者: 点击:
我要操作
尊敬的业内同仁/研究学者:   
您好!
自ICH GCP和中国GCP于2016年底相继将RBM纳入规范以来,业界对RBM进行了激烈的讨论。从理论层面,RBM无疑给人力资源日益紧缺的临床试验领域一剂强心剂;从运营层面,RBM也对现有的项目管理者提出了更高的要求。
中国临床试验如何适应性发展,如何解决不断增长的临床试验需求和临床试验高质量、数据真实性要求之间的不平衡。通过制定风险管控计划和实施步骤,将质量风险提前发现与识别,并采取有效的纠正与预防措施(CAPA),无疑是提高临床试验质量的制胜法宝。
RBM能够为基于现场的临床监查提供更高一层的保障,最终达到提高临床试验质量的目的。普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司将联合medidata公司及业内资深专家,共同举办《临床试验过程中的风险管理之RBM》学术研讨会。
 
具体会议信息如下:
会议时间:2018年1月23日13:30-18:00
会议地点: 北京鹏润国际大酒店(朝阳区霄云路26号) 宴会厅1
会议主题:临床试验过程中的风险管理之RBM
会议议题:
《RBM对于创新药研发过程管理的植入价值》           ——嘉宾(邀约中)
《从统计的视角谈临床质量》  
——姚  晨 教授     北京大学第一医院医学统计室主任
《RBM的海正实践》  
——张  海 先生   浙江海正药业      临床运营总监
《Medidata Strategic Monitoring Suite》         
——Alicia   He    Medidata    高级解决方案顾问
《数据统计在基于风险监查(RBM)中的执行》
——郎素平 女士     普瑞盛            常务副总裁                                       
 
会议日程:(详见附件)
参会费用:全程免费
联系人: 赵笑松    电话(010)5608 8223 邮箱xiaosong.zhao@gcp-clinplus.com  
邹玲玲    电话(010)5608 8222 邮箱:lingling.zou@gcp-clinplus.com
 
特此,我们诚挚的邀请您能莅临会议,拨冗出席。组委会将不胜感激,我们非常期待您的到来!
普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司
会议日程
  —2018年1月23日

时间 内容 主讲 主讲人单位
13:00-13:30 活动签到、开场
13:30-13:40 介绍此次活动主办方及到场专家 郝永红 先生 普瑞盛  副总经理
13:40-13:45 致开幕欢迎词 郎素平 女士 普瑞盛  总经理
13:45-14:30 《RBM对于创新药研发过程管理的植入价值》 嘉       宾  
14:30-15:10 《从统计的视角谈临床质量》 姚  晨 教授 北京大学第一医院医学统计室主任
15:10-15:30 茶     歇
15:30-16:15 《RBM的海正实践》 张  海 先生 浙江海正药业股份有限公司 临床运营总监
16:15-17:00 《Medidata Strategic Monitoring Suite》 Alicia  He Medidata 高级解决方案顾问
17:00-17:45 《数据统计在基于风险监查(RBM)中的执行》 郎素平 女士 普瑞盛  总经理
17:45-18:00 提问谈论 郝永红 先生 普瑞盛  副总经理
18:00 集体拍照 全        体  






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