账号:    
密码:    
验证码:     看不清?点击更换 
    

药物临床试验网--国内最大的临床试验社区门户,专注临床试验,临床研究,CRO、CRA、SMO、CRC信息传播、技术交流、教育培训和专业技术人才服务

当前位置: 首页 > 活动分享 >

CRC 能够成为机构管理的助手吗?——“中国CRC之家”2017年第二

2017年06月21日来自:药物临床试验网 作者:张欣 点击:
我要操作

        2017年6月10日,DIA 中国SMO协作组暨“中国CRC之家”在北京珀丽酒店召开了2017年度第二次学术沙龙。中国药物临床试验机构联盟秘书长曹彩教授、6家机构领导作为嘉宾到场参加,100多名SMO代表参加了此次活动,还有200余人在线观看了活动直播。
此次活动由北京赛盟医药科技发展有限公司主办,根据目前的工作,活动的主题是“新形势下机构的需求与SMO的服务”,在会上来自研究中心机构的嘉宾们及SMO企业领导就新形势下SMO如何与机构紧密协作进行了深入的探讨。
  
        在会议的上半场,由来自联斯达和赛盟公司的CRC表演的文艺节目,以示对5·28CRC节进行庆祝。
  蚌埠医学院第一附属医院机构办公室主任周焕主任阐述了“机构对CRC的需求”。周主任认为,协助机构开展管理工作的CRC对于机构而言则可以改善多数机构面临人员不足,有经验人员更加短缺的局面。但是,由于体制因素,多数机构并不能为此支付费用,因此机构可以采取与若干SMO企业长期固定合作,SMO企业将协助机构管理作为试验项目CRC服务的一部分。同时,机构希望拥有合作稳定的SMO和CRC,以确保工作质量。
  北京赛盟医药科技发展有限公司张欣副总经理做了《SMO未来发展的另一趋势--携手机构》的报告,此次报告包括了一项专门针对CRC 参与机构管理工作的问卷调查,有100多个机构的管理人员参与了调查,调查的结果是:(在这里把问卷调查的设计和结果简述一下)介绍了相关SMO企业除了向专业科室委派项目CRC以外,还可以向机构派遣CRC,为机构提供诸如:档案管理、质量控制、信息系统管理、项目资料管理、制度及SOP起草、协助培训实施、CRC人员管理、伦理沟通、协助试验药物管理及行政类服务。并汇报了机构对SMO服务需求的调查问卷结果。机构对于SMO服务需求最多的是培训、档案管理、质量控制。同时也汇报了北京赛盟在机构管理工作中的一些探索。
 
  最后,由到会的南方医科大学南方医院许重远教授、蚌埠医学院第一附属医院周焕主任、首都医科大学安贞医院所伟老师、北京赛盟医药科技发展有限公司何渤副总经理、西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司哈鹏程总经理、北京赛姆欧医药科技有限公司汪金海总经理针对各方关心的问题展开了讨论。
首先,讨论的问题是CRC是否需要统一管理:许重远教授认为CRC应该纳入机构统一管理,南方医院有专门管理CRC的团队,为CRC配备专门的办公室、办公设备,统一的服装。所伟老师认为CRC的培训也应该纳入管理范畴,需要对CRC开展机构制度、SOP及相关法规培训。
  其次,讨论影响机构直接聘请CRC为机构管理服务的因素,所伟老师认为机构聘请和管理CRC无疑将增加机构的管理成本。另外,CRC是否能够胜任工作也是一个因素。汪金海总经理认为,机构聘请CRC协助管理将面临CRC的饱和度的问题,如何使CRC的工作饱和也是一个影响因素。周焕主任认为机构在聘请CRC时会考虑其工作的稳定性因素。聘请一个CRC的时候会考虑他对工作的认同和对机构的认同。许重远教授与何渤副总经理认为,机构聘请CRC的费用可以由申办方在项目合同中进行约定。同时,许重远教授也提出了机构部分管理功能可以统一外包的形式。
  第三,针对机构直接聘请的编制内CRC和聘请SMO的CRC,许重远教授认为各有优缺点,编制内CRC在早期管理上具有管理优势,但是随着从业时间CRC会有一定的懈怠;而SMO的CRC会在稳定性上存在一定问题。
  最后,对于新获得机构资格机构在聘请CRC上专家们建议,机构可以筛选若干合作紧密的SMO公司,获得CRC协助机构开展一定的机构管理工作。
 
会议结束时,CRC之家理事长李树婷进行了总结发言,她首先肯定了此次会议的主题,为SMO 成为真正的机构管理者靠近了一步,虽然商业意义上的SMO 是一种公司形式,但研究机构的功能实际是起到现场管理的作用,因此二者有机的结合,会在很大程度上缓解机构人员不足的现状。但是当今面临的巨大挑战是CRC 行业本身人员缺乏,目前随着临床试验数量的增加,预计需要1.5万左右的CRC,如何进行快速的培养,使他们能够成为合格的临床研究者是我们将要解决的燃眉之急。今后CRC之家也将采取多种形式尽快补充CRC的人力缺口,同时建立CRC 的培训系统,建立注册登记制度,使这个行业能够健康、稳定的长期发展下去。
 
(责任编辑:司芳)
7
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
用户名: 验证码: 点击我更换图片
友情链接

广告业务| 关于我们| 联系我们| 免责声明| 服务条款| 使用帮助| 返回顶部