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2017年第十一届全国抗肿瘤GCP培训在医科院肿瘤医院圆满举行

2017年06月14日来自:药物临床试验网 作者:武娇 点击:
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“第十一届全国抗肿瘤GCP培训班”于2017年6月10-11日在中国医学科学院肿瘤医院成功举办,来自医科院肿瘤医院300位工作在抗癌一线的医护人员及来自全国十余省市的近200位院外学员,共546人参加了此次培训,培训会议取得了圆满成功。
本次会议主席由国家癌症中心-临床药物试验研究中心主任孙燕院士担任。
国家癌症中心主任、中国医学科学院院长兼书记、中国科学院赫捷院士在会议上致辞。他指出:“我国目前正处于医疗药物改革创新的关键节点,一系列相关的政策法规出台,是抗肿瘤临床研究前所未有的大好机遇;共有500多学员参加本次培训,体现了我院员工对于临床研究的热情和渴望;医院将大力支持临床研究的开展和实施。但同时要求研究者务必遵循基本的GCP研究准则,按照国家和机构要求,认真、务实、诚实、守信的做好临床研究,为广大癌症患者服务。”
参加本次会议的还有医科院肿瘤医院副院长石远凯教授、医科院肿瘤医院副院长王艾研究员、临床药物试验研究中心副主任徐兵河教授。临床药物试验研究中心办公室主任李宁教授主持了本次培训会议。
此次大会演讲主题分为三部分:中国抗癌临床研究发展及展望、国际肿瘤临床研究进展及质控、研究者发起的临床研究实例研讨。邀请了院内院外具有丰富GCP经验、肿瘤治疗及科研经验的18位专家进行精彩演讲分享。
 
在中国临床研究发展及展望的主题中,孙燕院士就近20年来临床肿瘤学的进展和展望做精彩演讲,石远凯教授、徐兵河教授分别演讲抗肿瘤药物的临床研究最新进展、I期临床研究。
演讲内容来自各位讲者的一线及科研工作,事例生动,数据具体,将肿瘤学的科研进展历程进行了清晰展现,总结汇报了各期临床研究情况,结合目前临床科研对肿瘤学进行展望,相信在同仁的共同努力下,在国家政策的支持下,临床肿瘤学会取得更大更快的发展。
来自豪迈东方医药公司的徐明利总经理结合近期CFDA发布的公告中关键要点内容,分享了临床研究中的质量控制和稽查方案内容。
 
 
第二部分的国际临床研究进展及质控,会议院内外专家进行分享,肿瘤医院的惠周光教授结合目前最新科研文章,讲解了深层次阅读分析的要点及步骤,为科研人员的工作思路进行积极指导。
信立泰首席科学官谢恒教授解读了NIH对于医学研究的支持及国内各医院机构厂家等对于统一平台需求。
 
黄镜教授结合自己参加多中心药物研究的经验,分享了常见的问题及解决办法。
来自阿斯利康药政事务副总裁邓婷分享了新世纪跨国医院企业在中国开展的临床研究。


第三部分研究者发起的临床研究,肿瘤医院的高树庚教授分享了精准医学模式下外科临床研究。
 
肿瘤医院的徐震纲教授从研究者发起临床研究的基本流程、伦理角度进行讲解,肿瘤医院的马飞教授根据既往执行临床试验的经历结合中国乳腺癌临床研究案例给在场的学员进行了精彩的讲解,肿瘤医院的钟梅处长对于国家重大重点项目临床研究的开展进行精彩的讲解,肿瘤医院的李国辉教授分享个体化药代药效学研究对临床试验的影响、肿瘤医院的王洁教授针对免疫治疗临床试验的成败进行了精彩分享。
 
本届抗肿瘤GCP培训详细解读国际和我国GCP规范的细则,以及目前抗肿瘤药物临床科研的发展现状及未来发展方向。讨论了临床研究中具体问题和对策,尤其是面对CFDA大力改革创新的新指导政策,临床试验机构及各申办方如何积极调整,在新指导原则下实现更高质量的临床试验实施。
 
(责任编辑:司芳)
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