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会议 ▎药物研究思维突破,旨在创新——DIA中国第二届药物研究创

2016年11月09日来自:药物临床试验网 作者:杨资 点击:
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2016年10月26日,在苏州希尔顿逸林酒店举办的,为期3天的“DIA中国第二届药物研究创新会议”落下帷幕。本次会议聚集了500多位药物研发领域的行业精英,一同探讨药物研究创新的新思路。

2015年7·22以来,对整个制药行业都是一个颠覆的时期,国家政策的改革与推陈出新;企业整顿调整与战略规划的更新,大家都在寻找新的启航点。三天的会议,近30个关于药物研究创新的主旨演讲与特别论坛。何如意博士、鲁先平博士、牟骅博士、李青主任、杨大俊博士,以及DIA中国区董事总经理朱立红总经理等大咖,无疑成为本次会议的热点人物。他们从各个角度精彩的分享,也给为大家带来了更多的希望,更坚定的信心。

特别关注的是何如意博士,何如意博士于今年7月刚刚加入国家食品药品监管管理总局审评中心(CFDA CDE)担任首席科学家,之前有17年的FDA审评经验背景。本次何博士用诙谐幽默的演讲,阐述了美国创新药临床研究申请(IND)的流程,并介绍了CFDA CDE已经展开的改革与将要开展的审评审批改革思路,一方面加大人手,计划今年年底扩大至600人的团体,重点解决积压的问题;同时,积极推进优先审批制度,加强与药企之间的交流与互动。当然,这些都需要制药企业与CFDA CDE的紧密配合,也提示各个制药企业将自身的准备工作尽可能的按照相关的要求完善,以达到最佳的沟通效果。

在何博士的演讲结束后,勃林格殷格翰生物药业的赛乐博士给大家带来了关于《新兴的中国生物制药行业的新方案》主旨演讲,其中提到的“药品上市许可持有人制定”案例分享,也备受关注。给一直关注这个主题动态的企业很大的参考价值。

本次会议采用了主旨演讲+特别论坛的互动形式展开,不得不提的是在的特别论坛上,特邀嘉宾-国家卫计委卫生科技发展研究中心的李青主任对于“十三五重大新药创制专项”的介绍,并透露了“专项”的相关政策可能10月底,11月初发布。原计划预算约150亿人民币,在十三五期间会重点支持有希望上市的创新性品种的临床研究,以及国家科技计划将来会计划支持对新药研发的前期进行资助。相信这一举动也会给药物研究的创新一剂强心针,国家的扶持将会给那些真正想要做好药的企业带来利好的春天。

会议的最后以创业大咖交心荟的特别论坛压轴,各位大咖除了分享自己创业路上的心得,同时还为台下的创业者或即将启动创业的同仁们提出的担心和疑问进行分析和探讨,旨在帮助创业者们能够走到更快更稳。

本次会议本着药物研究创新思维的宗旨,通过每个嘉宾的精彩演讲与特别论坛,相信一定也与台下倾听者碰撞出了新的火花。突破,旨在创新。

(责任编辑:DRUGGCP.NET)
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