把云朵献给你… 把河流献给你… 把晚风献给你… 所有光彩只为你! 这几句歌词,在2016年5月28日送给CRC们最合适不过。因为这一天对CRC们来说,意义非凡。
为呼吁中国临床研究行业关注CRC群体,DIA中国SMO协作组暨“中国CRC之家”倡议发起把5月28日定为 “5·28CRC节”。
在CRC们的翘首以盼中,首届5·28CRC节如期而至! 2016年5月28日14:18分,前国家食品药品监督管理总局副局长任德权先生;协作组理事长、中国医学科学院肿瘤医院GCP中心李树婷女士;协作组副理事长、北医三院GCP中心杨丽女士;协作组副理事长、卫生部北京医院王欣女士;DIA代表谢飞先生;诺华事业部临床研发总监郭宏先生等嘉宾分别为活动致辞,并与CRC代表共同点亮了节日水晶球,和在场CRC们共同见证了这一历史性时刻——2016第一次沙龙活动暨“5·28CRC节”的正式启动!
此次活动由DIA中国SMO协作组主办,北京联斯达医药科技发展有限公司承办,活动主题为“5·28CRC节”启动会——CRC品质升级,烟台荣昌制药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、南京华威医药科技开发有限公司、深圳微芯生物科技有限责任公司赞助了此次活动。 北京联斯达医药科技发展有限公司创始人、总经理刘洋;节目主持人孙子钊、王淳,担任了此次活动的主持。 任德权副局长在致辞中讲,随着全面审查监管的升级强化,我国医药产业已从中高端走向高端,开始了新的起步。 药品本就应该实实在在的通过临床试验来评价,该淘汰的就要淘汰。同时,也在临床试验中发现新的价值,调节定位。 临床试验是件很严肃的事,要对上市后千万人生命安全及疾病治疗负责。在这个过程中CRC起到了很重要的作用,所以CRC与GCP必须“相亲相爱”,真诚实在的完成工作。 并希望CRC注重自己的品质提升,在临床试验中发挥排头军的作用。 李树婷理事长向全体CRC表示了祝贺,并在致辞中提到,行业健康发展有两个重要因素,一个是社会对行业的需求,另一个是行业自身是否能够自我建设,自强自立。 722以来,试验中是否有CRC协助已成为判断临床试验质量的标准之一。 CRC之家在以往的活动中,一直讨论自身问题,寻求解决方法,希望为CRC发展创造更大空间和更有利的条件。 将在今后3-5年内,推行一项重大举措——CRC认证制度。给予CRC全面而专业的培训,使其可以像护士一样持证上岗,以保证CRC队伍的专业水平,充分满足临床试验的需求。 国内顶级歌舞演员们,为CRC们国准备了精彩纷呈的歌舞盛宴。 水鼓《中国龙》极具感染力,纷沓挥舞的鼓锤不但激荡起了水花,也激荡了全场CRC们的心。 古筝二胡的CP表演被CRC小伙伴们评价为:动静相宜,刚柔并济,厚重与热情同在,这就是我们CRC美好的品性,为我们的CRC事业骄傲和自豪! 除此之外,此次活动还是一顿学术沙龙的饕餮大餐。
由副理事长杨丽女士主持,邀请了协和医院单渊东教授、诺华肿瘤事业部研发总监郭宏先生、正大天晴经理湛筱乐先生、华威医药子公司江苏礼华项目总监李传亮先生、诺思格圣兰格SMO总经理王维先生、方恩方腾SMO副总经理夏其奎先生、联斯达SMO副总经理张洪亮先生,从申办方、SMO、机构角度讨论了面对自查核查给质量管理提出的挑战,应如何更好的进行临床试验现场质量控制和管理。 |