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在SMO领域里，与赛德盛的合作中，无论服务意识还是服务理念，经过数次客户调研，申办方和研究者的反馈均非常满意，业内口碑甚佳。近期，药物临床试验网本期专家访谈栏目采访了赛德盛CRC负责人鲍小海经理。
鲍总曾参与中国GCP联盟临床研究协调员(CRC)行业标准的制定，对此鲍总介绍说，CRC发展时间较短，主要由SMO公司提供CRC服务，而SMO公司在管理、要求、SOP标准等方面皆无统一标准。各公司CRC执行标准无法完全统一，在中心执行细节方面均有差异。特别是在遇到研究者授权概念模糊不清时，各公司执行情况皆有不同。整个行业操作尚有需要提高之处，CRC行业需要规范。
CRC行业发展前景广阔，制定CRC行业标准可为操作提供指导、建议，能够推动CRC的规范发展，也能促进CRC健康发展，在规范、指导、执行等方面非常有利。
机构对CRC的认知尚不全面，有些机构认为CRC是研究者的助理，更甚者有人认为CRC是打杂的。所以，若能提高机构对CRC的认识、能够使机构对CRC有清晰准确的定位，了解其作用，认识其重要性，对机构内CRC管理工作也大有裨益。
实际上CRC对临床试验颇具影响，曾有多人提及，无论从大环境还是从项目细节，CRC都扮演着临床试验中不可或缺的角色，是临床试验中必不可少的一员。药物临床试验网专家访谈之前的采访也有谈到，CRC对临床试验质量和效率的提高都有很大的实质性帮助，并不仅助理这么简单。
CRC代表研究中心工作，行使研究者职责，在执行方面涉及到诸多数据，直接影响试验结果。有的CRC职业操守不佳、无责任心、不作为、违规操作，即使出现问题对临床试验造成严重不良后果，一走了之，对CRC本人却无甚影响。目前CRC普遍紧缺，而又缺少规范约束，只要换家SMO公司依然可以工作。但却使申办方、研究者、研究机构蒙受损失、声誉受损。无论申办者还是国家局核查，问题责任皆归咎于机构，承担责任的是申办方和研究中心。所以机构更希望对CRC有所约束。
CRC(Clinical research coordinator)翻译为临床研究协调员，协调这个词的定义是正确处理组织内外各种关系，为组织正常运转创造良好的条件和环境，促进组织目标的实现。CRC主要工作是协调，在研究者、机构、伦理各方协调，对工作进行安排、规划，在试验中的角色十分重要。
目前，国内对CRC定位不完全准确，很多研究者把CRC定位在助理或者执行的角色。其实，助理和协调定位性质不同。所以，CRC在工作中会经常遇到研究者对其工作安排不当、与CRA合作过程中沟通不顺畅等情况。如果CRC得不到研究者认可，与CRA合作不愉快，自然会觉得委屈。这也是CRC流动性大的原因之一，所以CRC需要关怀和认可。
CRC流动性大，虽然有需求才会有流动，说明CRC行业发展健康、迅猛。但CRC的流动对公司管理、项目执行都存在一定影响。人员变动需人员交接和项目交接，对项目管理本身和研究者都是不利的因素。新更换的CRC需要学习试验，适应研究者。不但需重新熟悉研究中心、学习试验，还要重新与受试者、研究者交流。对受试者教育、管理等也需要时间适应和积累。在执行上，试验衔接深受影响。
据鲍总介绍，赛德盛在CRC的选、育、用、留等方面都下了很大功夫。招聘时即考虑应聘者是否适应CRC这份工作、是否适合公司文化。对于入职后的CRC，赛德盛注重人性化关爱，不仅仅在工作上关怀，还给予生活上的关怀。对于工作不久，尤其刚刚离开校园的新人，学校到社会工作的角色转变本身已是挑战。而CRC接触的研究者和主任工作年限较长，这种不对等必然影响沟通，使沟通不顺，难免会自觉委屈。所以赛德盛很注重关爱、开导，倾听CRC委屈，在生活上给其人性关怀及必要帮助，提供支持让其感觉公司是其强有力的后盾，并非自己孤军奋斗。
不在北京的homebaseCRC，没有归属感，会觉得孤独无助。所以鲍总自2012年做SMO开始，对此一直很重视。当时，一个城市只有一名CRC，通过邮件接受任务，电话也是只闻其声不见其人。要绝对消除那种孤立感异常困难，需要提供更多关怀。所以赛德盛实行区域管理，区域有职责和义务为大家提供归属感，区域会议、活动等可增加面对面沟通机会。且赛德盛一直倡导见面比视频好！视频比电话好！电话比邮件好！在各方面尽可能的减少CRC工作中的孤独感。鲍总说关怀的必要性很大，对控制流动性，增加稳定性有良好作用。
赛德盛还注重CRC技能提高和有效沟通的培训。CRC入职后在培训设计上，针对不同人，架构设计上有所不同。而且对规范性要求较高，操作比较规范，机构比较认可。并且给予带教指导，让CRC感觉自己有一个大家庭。 CRC本身技能提高，并熟知有效沟通方法，委屈机会则大大降低，对个人的发展也比较有利。
除此之外，赛德盛会为每一位CRC做好职业规划。鲍总说不仅研究者定位CRC为助理，有时CRC对自己的定位和职业发展认识也不够清晰，认为自己无论做什么无非都是在打杂。其实并非如此，临床试验中有不同角色，CRC行业发展也有很多其它机会。CRC一线操作人员转做项目管理，对职业发展来说也大有可为。
这个新兴的行业不但需要普通人才，更需要管理人才，所以前景大好。所以除对CRC进行疏导、引导外，还应为其规划职业发展，使其看到自身提升空间，给其目标、希望和动力！
鲍小海：北京赛德盛医药科技有限公司副总裁
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