账号:    
密码:    
验证码:     看不清?点击更换 
    

药物临床试验网--国内最大的临床试验社区门户,专注临床试验,临床研究,CRO、CRA、SMO、CRC信息传播、技术交流、教育培训和专业技术人才服务

当前位置: 首页 > 网站自身 >

在国内知名CRO工作6年的感悟 ▎论坛热帖

2016年01月05日来自:药物临床试验网 作者:王洁 点击:
我要操作



      “每天我的工作都重复着下面的这几个事:去医院、看病历、贴验单,处理各种缺失的、不正确的、有毛病的文档。我对机构老师堆笑脸、对研究者堆笑脸、对厂家堆笑脸、对受试者堆笑脸,对各种种样的人员堆笑脸,但我并不开心、不快乐,反而是烦恼、心凉,也越来越郁闷,压力大。
 
  监查员,这个生态系统里最未端的“生物”。所有规则、想法,所有指令最终的执行者。监查员是他们的手、他们的脚、他们的眼、他们的耳、他们的嘴、他们的脑,但唯独不是他们的心。所有的责任最终都可以归属到监查员身上,如监查不到位、不去催进度、不够细心、不反馈问题、不按时交出差报告、不按时提交工作量、不按时提交工时、不按时交监查报告、不按时提交一切需要提交的文档,还有一条,不按时上OA。


 
       接待一下厂家,他们不认识去机构的路/厂家看完了,过去看看他们有什么问题?
 
  协议都给你一个月了,为什么还没有拿回来啊?签个字盖个章有这么难?
 
  病人都出组一个月了,为什么资料还收不回来?回收个资料有这么难?
 
  项目都启动几个月了,都没有入组,你去看过没有啊!都不知道你一天到晚在干吗!入个病人有这么难?
 
  这么小的问题都没有看到,你当初是怎么监查的?
 
  项目有什么问题,应该及时的写反馈啊,都到这个时候了你才说,说过你多少次了?
 
  通知都发了一个星期了,为什么你还没有交工时、工作量、监查报告?
 
  有报销单就应该及时报销啊,老是堆到最后了才报,寄报销单又不用你们出钱!
 
  中午开个会、晚上开个会、周未开个会。
 
  晚上回去你们要看OA啊!周未请及时更新周报!周未填好这个进度表,下周一交!
 
  机构叫你们去干的事情,是你们自愿去的,你们的本职工作是做好公司安排的事情!
 
  以前的项目?以前的项目那也是立项给你的,立项给你的还发什么协办单?
 
  去签个方案签字页,去签个总结小结,去签个质疑,去签个XX,去签个字要这么久?都交给你几个星期了!
 
  最终所有事情都可以得到一个解释:“早就给/交代监查员了,但他没有完成。”
 
  “也许这些只是我的问题,也许这些只是我这两年才有的问题,我真的很想问问,那些在一个地方工作了5、6年的CRA ,你们现在的生存状况怎么样?真的是只有我一个人这样吗?





       其实我想了解,你之所以坚持的原因是什么?
 
       1、因为可以继续学到东西?
       2、只是单纯习惯了?
       3、觉得在公司可以有上升的空间?
 
  说个不好听的话,operation这一块,别说6年CRO经验,3年基本就见的差不多。当然以你的知名CRO为准。你要那种很不规范,造假的黑名单CRO那另说。如果没有关于项目管理或者更多可学的东西,那么就是只是一味的重复重复,这样说实话就是浪费生命。
 
  工作的强度?过分的工作强度,会让你少了很多思考。目前主流CRO都是8中心,很可能有的会10个以上,如果是初期,初生牛犊不怕虎,抗抗也就罢了。但是一直都这样,真的就呵呵了。
 
  现在很多的CRO规模不一定很大,就以为强调这个CTMS,那个项目周报,这个部门周报,那个绩效考核。这个不是没用,但是有时候确实很让人呵呵,写个总结,花一天工时,正经事情没时间。
 
  对于堆笑脸,你可以试试用专业的角度去和他们交流,有礼貌的客气可以,但不要那么自放身段。一定要用你的专业征服他们,不是大话马屁。平时开玩笑,吹吹牛皮,捧捧场倒也不失好方法。
 
  PM现在水平真心良莠不齐,好的很多,不好的也大有人在。好的PM真的是福气,学到很多。而且有问题可以承担。不好的,自己水平不行意识不到问题,等别人或领导指出来,就拿CRA挡箭牌。这个互相适应吧。如果几年都适应不了,那么你PM不滚蛋,我滚蛋。
 
  工作是为了生活,生活不快乐,那么就不要勉强生活。6年经验,随便跳跳,应该不难。

坛友hill112:
 
  现在做临床试验,不但要真实性、规范性、完整性,还有一个最重要的:前瞻性。你必须知道你的项目做完报给国家局那一年,国家局的政策走向如何,审评的标准如何。提前做好相应的文件,要不到时候还是不完整、不规范,还是通不过。
 
坛友tyyyys:
 
  听着怎么这么像我公司的……site也有管理,个人建议捋一捋自己手头的资源,放开干!对于总公司的上级敢于说不!你这项目这么烂,不接!(心里想:这个项目虽然好,但是费时费力不讨好)研究单位调研研究者/机构不同意做,不接!把手头上的事情自己给定个timeline,只要不是你的责任,任何想插队要你做的事情,除非自己想卖他人情,不然就给他拖延!
 
坛友飘忽的雪:
 
  我是刚刚涉及CRA这个职业,给我的感触是费事不讨好,不论是在医院还是申办方,申办方嫌进度太慢,进度慢领导就让修方案,修方案医院机构办公室不同意,嫌方案不严谨。
 

(责任编辑:DRUGGCP.NET)
5
------分隔线----------------------------
发表评论
请自觉遵守互联网相关的政策法规,严禁发布色情、暴力、反动的言论。
评价:
用户名: 验证码: 点击我更换图片
发布者资料
王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04
友情链接

广告业务| 关于我们| 联系我们| 免责声明| 服务条款| 使用帮助| 返回顶部