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公司介绍
  

信必达(北京)医药科技开发有限公司成立于2014年,公司总部位于北京,目前员工覆盖全国13座城市,包括北京、上海、广州、武汉、南京、成都、石家庄等地,我们与中华医学会,中国老年医学会建立战略合作伙伴关系,共同致力于推进慢性病临床研发事业的发展。我们面向药品、医疗器械、生物制品等领域,为客户提供专业化的一站式技术解决方案和技术服务。优势领域包括肿瘤、免疫、疫苗、神经/精神、心血管、骨科、内分泌、呼吸等;合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。同时是全球五百强制药企业及医疗器械企业优选供应商。
  
我们团队:   1、团队高管层有多年全球大型制药企业及CRO公司管理经验;
                    2、项目执行团队实际操作百余项多领域临床试验,熟谙国际多中心及国内临床试验操作流程;
                    3、法规注册团队与CFDA/CDE/CMDE等政策制定部门保持紧密沟通,及时、准确地为项目执行提供合规性指导,保障项目顺利进行;
                    4、GMP认证团队均来自于生产、质量和管理一线专业技术人员和管理人员,多次经理国家现场核查和飞行检查,具有丰富的实战经验,深刻掌握国家有关部门GMP/CE/FDA标准及相关法规。

公司愿景:   1、我们秉承“言忠信,行笃敬”的经营理念,以满足客户需求为根本;我们奉行“言必行,行必果”的行为作风,以为客户和社会创造价值为己任;
                    2、我们奉行国际标准的质量管理规范,为CRO行业与国际接轨尽绵薄之力;
                    3、我们愿发展成为客户信赖、员工爱戴的CRO公司。

主要业务
  1、临床试验:I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的可行性调研、临床试验申报、研究方案设计及撰写、研究中心筛选、研究中心管理、研究项目临床监查、项目质量保证、药物安全警戒、数据管理和生物统计、研究报告撰写; 2、法规注册:进口、国产药品和医疗器械注册法规咨询及代理服务, 3、认证服务:医疗器械CE/ISO13485/GMP认证服务。
联系方式
所属区域:北京市 -- 西城区 联系地址: 联 系 人: 联系电话:010-88366881 公司传真:010-88366881 电子邮箱:bd@ipa-cro.com 公司网址:www.ipa-cro.com 点 击 数:
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