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公司介绍
  北京国信泽鼎国际医药科技有限公司,成立于2008年,是一家活跃在医药咨询及医药研究领域的专业CRO服务提供机构。致力于为国内外优秀企业提供全方位、专业化的研究咨询服务,主要业务范围包括医药产品临床研究,药品、器械、保健品注册及市场准入服务,医药行业市场研究与咨询,希望为更多客户的优秀产品进入市场提供一个高效的服务平台。

        国信泽鼎秉承“客户第一”的服务理念,竭力帮助合作伙伴有效降低药物研究风险与市场推广难度,协助新技术早日孵化上市,为医药企业提供产(产品申报)、学(学术及推广)、研(临床前及临床研究)一站式服务。

        公司严格遵循国际化标准操作规程。现有职员工共152人(包括各省会城市驻地CRA、CRC),在全国各省会城市和大中型城市均配有驻地CRA、CRC,均进过专业培训,熟悉 ICH-GCP、SFDA-GCP 及国内外法规要求,具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验。

        过去三年收过申办方稽查项目50多个,CFDA稽查项目近20个,并且公司内部覆盖率100%,递交CFDA后,现场核查通过率100%,项目CFDA审评通过率100%。

公司位于石景山5A级写字楼,办公面积1200平方米,分为南、北两个现代化办公区,拥有设备齐全的人性化办公环境和完全符合国际规范的一流档案管理室,作为行业内最具发展潜力的CRO公司先后荣获了“中国技术交易所高级交易员”和“高新技术企业”称号。

国信泽鼎的九大优势特色

1)  具有行业和政府背景——“国信泽鼎国际医药”与卫生部、国家食品药品监督管理局及中华医学会竭力合作,打造中国金牌研发咨询服务商。

2)  专业化背景及人才优势——拥有绝对的医药资源平台,拥有一支医药专业技术研发团队和注册咨询人才梯队。

3)  药政注册服务——公司拥有相当数量具有二十多年在国家卫生部和药监局工作经历的专家团队以及长期从事政府、科研、技术等与此相关的业务及管理团队,不但熟知法规掌握技术并在国家各级政府和相关技术部门拥有广泛良好的协调沟通资源。我们的丰富经验、精良技术、周到服务、优良信誉,为注册技术服务的高标高效精准提供了有力保障。

4)  丰富的医药专家资源——拥有医学、药学、化妆品、食品、工艺等顶级专家团队资源,并且聘请了数位工程院及中科院院士、十余位在新药临床试验研究方面具有广泛影响力的专家教授组成的强大专家顾问团,可以为新药的立项、注册申报、临床研究、数据统计分析等做出权威、充分的评价论证。

5)  标准质量控制体系——高标准化、系统化的操作规程,完整的质量控制体系,我们标准化质量管理的四个一切:“一切工作按流程办,一切以原始资料为据、一切记录在案、一切以数据说话。

6)  标准化操作流程——医药产品申报开发项目管理全程实施标准化操作规范(SOP):项目立项策划及专家可行性论证;严格设计试验方案,实施制度化的全程跟踪保障;项目申报及协调和控制。

7)  合理的价格优势——通过合理试验设计以本土化的价格提供高质量的国际化服务,最大化地为客户降低成本,为客户的最大利益着想,寻求长期合作客户,建立双赢的稳定合作关系。我们承诺:在相同条件下服务最好、速度最快、价格最低。

8)  绝对保密原则——凡是进入我公司的所有资料我们均拥有完善及其严格的保密制度。

9)  丰富的新药临床试验经验——成立至今我单位已经完成80多个药物临床试验,具有丰富的临床研究经验(新药研究及药物上市后再评价研究)。

主要业务
  医药咨询及医药研究领域的专业CRO服务提供机构
联系方式
所属区域:北京市 -- 石景山区 联系地址: 联 系 人: 联系电话:010-57712243/13801223385 公司传真: 电子邮箱: 公司网址:www.gxzdpharma.com 点 击 数:
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王洁 查看详细资料 发送留言 加为好友 用户等级:高级会员 注册时间:1970-01-01 08:01 最后登录:2016-04-22 14:04