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杭州泰格医药科技股份有限公司

公司介绍
  

杭州泰格医药科技股份有限公司是国内领先的临床合同研究组织(CRO),专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申 报等全方位服务。公司自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药研发服务,帮助客户降低研发风险、节约研发经费,推进产品市场化进程。 


        公司总部位于杭州,下设七家子公司,构筑了涵盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。截止2011年底,在国内40多个主要城市设有办事机构,拥有近 600人的国际化专业团队,建立了国际标准的操作规程(SOP)。泰格医药已经为国内外300多家客户成功提供了近千项临床试验、注册申报、数据管理和生 物统计服务。因为拥有33种创新药(包括23种新化学单体和10个新生物制品)的临床研究经验与成就,泰格医药被誉为独一无二的“创新型CRO”。

主要业务
  临床试验项目策划、管理和实施服务      • 临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等)   • 临床试验启动(研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中 心签署合同等)   • 临床试验监查      • 临床试验管理   • 临床试验安全性报告   • 临床试验稽查和质量控制   • 临床试验总结报告撰写 数据管理服务   • CRF设计   • 数据管理计划书   • 制定数据库建立和验证   • 数据双份输入      • 程序化数据检查      • 医学编码   • 发质疑表、解决质疑、更新数据库   • 盲态核查、数据库锁定与传输   • eCRF设计与EDC系统管理 生物统计服务      • 生物统计专家参与方案制定及样本量的估计   • 盲底产生和药物编盲   • 制定统计分析计划书   • 编制SAS程序,生成统计学图表   • 中期分析   • 完成统计分析报告   • 生物统计专家对总结报告的审阅 注册服务流程   • 注册可行性评估      • 医学资料翻译   • 注册资料整理及提交   • 质量标准复核   • 注册全程跟踪 医学翻译服务   • 我们可以提供多种语言互译,包括中文、英语、日语、韩语、西班牙语等。   • 笔译 同声翻译 培训服务     • GCP、ICH-GCP实践培训   • 临床试验SOP撰写及管理培训   • 临床试验项目管理培训   • 临床试验项目负责人培训   • QA/QC稽查员的培训     • 临床试验数据管理与生物统计培训
联系方式
所属区域: 联系地址:杭州市滨江区南环路3760号保亿创艺大厦17楼东 联 系 人: 联系电话:0571-28887227/ 89986794 公司传真:0571-88211196 电子邮箱: 公司网址:www.tigermed.net 点 击 数:
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