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北京新领先医药科技发展有限公司

公司介绍
  

新领先位于中关村高科技园区,是一家以药物合成为先导的专门从事世界畅销药及通用名药研究的高新技术企业。服务内容贯穿整个医药价值链。主要服务内容为:一类新药及仿创新药( me better )研发( PDS );国际多中心临床研究服务( CRO )及医用原料药、中间体国际贸易( API )等创新服务。

我们的目标:
成为提供具有国际技术水准及大众化价格的 医药技术和原料药中间体的领先服务商。
国际化专业化技术团队与管理团队 :
公司技术团队 80% 以上人员为本科或本科以上学历, 50% 以上人员具有硕士以上学历。从事有机合成、药物制剂、药理临床的新药技术研发多年,具有丰富的新药开发经验。
主要管理者参与并组织研制、申报及转让品种近百个,拥有强大的行业资源整合能力及十余年的实践经验,与多家国内外知名药厂、科研机构、医院有着长期广泛的合作。
公司还聘请了多名国外药物化学、药物制剂、药理临床领域知名的科学家,管理学者以及国内著名专家作为公司的技术顾问和管理顾问,并成立了专门的技术管理顾问委员会。
核心竞争力:
 
★ 世界畅销药及通用名药研究及技术服务;
★ 临床( CRO )服务平台:国际多中心临床、生物等效性和 I 、 II 、 III 期及中药保护临床试验研究
★ API 服务:提供千克级到吨级的符合 USP\EP|JP15 的中间体及原料药
★ 特别是在最大国内市场的 抗生素类原料药及中间体方面拥有国际领先水准的
工艺技术平台:
★ 企业管理顾问,产品线组合设计及市场定位及终端销售的服务平台
技术平台 :
★ 药物合成技术平台:
面向国际国内市场的原料药及中间体的合成技术平台,可从事手性化合物设计合成、异构体的拆分;小分子化合物的设计合成;以及合成工艺的优化及产业化,在强大的技术优势下,利用自己的化工中试基地,对原料药及中间体从毫克到公斤级、 吨级批量供应。
★ 制剂技术平台:
致力并建立药物缓释、控释、靶向制剂及微囊、固体分散体、包合、速溶技术、 难溶性药物 等多项制剂技术平台。
★ 分析技术平台:
中药、化学药品的质量研究、质量标准制定、中药指纹图谱研究、新药合成过程质量跟踪控制、处方筛选与工艺优化质量跟踪控制、原料药及制剂成品的检验。 手性药物、异构体的拆分,化学原料药的结构确证、缓控释、难溶性药物固体制剂溶出度方法的建立
 
主要业务
  公司拥有完整的立项、研发、项目管理、临床研究管理以及新药注册完整体系。长期致力于抗生素、心脑血管用药、抗肿瘤、老年性疾病用药的研制开发。目前,成功完成了 6 个抗生素品种的研发及成果转化,8 个心脑血管用药的研发,10 余个抗肿瘤新药品种正在研制中,2 个老年性疾病用药正在申报中,其工艺技术均可实现工业化生产要求。 同时,公司结合强大的海内外技术、信息和资金支持,正在进行拥有自主知识产权的一类新药的开发。
联系方式
所属区域: 联系地址:北京市海淀区清华东路 16 号艺海大厦 14 层 联 系 人: 联系电话:010-51733663 公司传真:010-51733661 电子邮箱:info@leadingpharm.com 公司网址:www.leadingpharm.com 点 击 数:
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