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公司介绍
  

北京兴德通医药科技有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.,是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景,以“专业、高效”为公司立业之本。“兴德通”即“修身兴业,惟德始通”之意。我们认为:做企业和做人一样,只有弘扬社会公德、恪守职业道德,注重个人品德,为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。
Sinocro(CRO)依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度,凭借“因为专业,所以敢于承担”的精神,不断赢得广大委托客户的信任与肯定,提供与药品临床开发相关的一系列专业服务,包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。
作为接受客户委托的服务企业,兴德通本着委托客户的利益最大化为出发点,对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理,个性化服务的全面解决方案,以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场,抢得市场先机。

主要业务
  临床研究:提供新药Ⅰ~Ⅳ期临床试验的方案设计、组织实施、项目管理及监查等工作,包括:申报资料的准备、 研究单位的调查、选择与沟通、 研究者手册的准备、 研究方案、病例报告表的设计、 标准操作程序的制定、 多中心随机化及管理、 研究用药的设盲包装、 临床研究过程的组织、监查、协调、相关文档的管理、临床研究总结报告的撰写。数据管理与统计分析:设计病例报告表、 设计和建立数据库、 数据双录入和比对、 数据核查、产生数据疑问及数据清理、 数据质量控制、 盲态数据审核、 设计随机方案及产生随机表、 设计研究药物盲法再包装流程、 医学编码、 参与进行研究设计,确定统计分析方法、 计算样本量、 根据研究方案设计统计分析计划、 应用SAS编程直接生成统计图表,完成统计分析报告、 统计分析程序的核查、 进行期中分析、 进行药代动力学分析、 药品市场研究及流行病学研究。药品注册:整理和翻译申报所需资料、 提交申请表和申报资料、 协助客户完成药品质量复核、 追踪申报工作的进展情况、 注册法规咨询、 注册可行性调研、 各类药品注册申报、 医疗器械注册申报、 保健食品注册申报、 诊断试剂注册申报等业务。
联系方式
所属区域: 联系地址: 联 系 人: 联系电话:010-84605516 公司传真:010-84605026 电子邮箱:sinocro@163.com 公司网址:www.sinocro.cn 点 击 数:
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