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杭州北斗生物技术有限公司

公司介绍
  

杭州北斗生物技术有限公司是一家致力于生物技术药物研究与开发的高科技公司,公司成立于2002年10月,2008年12月获得高新技术企业证书。现已建立起从项目筛选到开发、转化的完整体系。国内知名专家组成顾问团队进行项目筛选和评价,技术转化团队实施研究开发与转化。
  公司注重要从事治疗用酶的药物开发,重点集中在肿瘤及肿瘤相关疾病、代谢性疾病的治疗药物研究;PEG化长效药物开发。如国家7类新生物制品—注射用重组尿酸氧化酶(已于2008年6月获得临床试验研究批件,并于2009年6月实现转让)、国家1类新生物制品——PEG化重组尿酸氧化酶、重组人骨形态发生蛋白2、溶葡萄球菌酶等。
  另外公司还从事生物活性蛋白的重组表达开发,如KGF-2、β-lactamase、EK(Recombinant Enterokinase)等。同时,承接重组蛋白的委托加工;中药、化药临床前试验研究(包括处方筛选、工艺优化、质量研究、稳定性考察等);非药品类生物产品研究、生产加工(如生物试剂、检测试剂、消毒用品等)。
北斗与业界国内外知名研究机构、专家、生产企业建立了广泛的联系和合作,建立了技术成果转让、交易平台。目前拥有全套重组蛋白药物研发平台设备和按照GMP要求设计的中试车间一条。已完成中国专利申请7项,其中一项获得授权。
  本公司高效尿酸氧化酶新药研究项目获得科技部中小企业技术创新基金的小额资助、2005年杭州医药产业发展资金项目财政资助。2008年“注射用重组尿酸氧化酶临床研究”项目获得科技型中小企业技术创新基金的创新项目立项。

主要业务
  药物研究委托开发业务是我公司基于现有的生物基因工程平台和中药、化学药研发平台,开展的旨在为客户提供优质技术服务,帮助在药物开发上有所需求的生产厂家,完成药物临床前研究,协助其申请注册。具体业务包括:新药项目立项分析与论证;新药的研究开发;原料合成工艺研究;制备工艺验证;质量标准研究;稳定性研究;已有品种的二次深入改进和开发;药品新剂型研究;已有国家标准的药品仿制;产品制备工艺路线设计与优化。药品注册服务包括业务范围:化学药新药、仿制药申报资料的撰写;中药新药、仿制药申报资料的撰写;临床试验方案的制定;化学药英文资料的翻译、整理;保健食品注册咨询及申报资料撰写;其他注册相关事宜的咨询等。
联系方式
所属区域: 联系地址:浙江省杭州市祥园路39号5幢5楼 联 系 人: 联系电话:571-88260258 公司传真:571-88260256 电子邮箱:office@bt-door.com 公司网址:www.bt-door.com 点 击 数:
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