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  • PI退休了,还可以做PI吗?招募广告需要有版本吗? 日期:2017-02-28 14:07:32 点击:602 好评:0

    本文内容为药物临床试验网网友们日常工作所遇到问题,由热心网友们(鱼丸、盼盼、聂霞、袁洪、Remember、漫漫、远宝、nothing、张在风、小陌、园子、pigeon king)整理记录,胡杰利进行整理补充,不明确处已咨询相关专家。希望对小伙伴们有所帮助 问 PI退休了,还可以 查看更多..

  • 问题讨论 ▎实验室检查结果收集时间、受试者招募广告、研究者资 日期:2016-10-28 11:51:38 点击:902 好评:10

    本文内容为药物临床试验网网友们日常工作所遇到问题,由热心网友们(鱼丸、盼盼、聂霞、袁洪、Remember、漫漫、远宝、nothing、张在风、小陌、园子、pigeon king)整理记录,胡杰利进行整理补充,不明确处已咨询相关专家。希望对小伙伴们有所帮助 Q:请问实验室正常值范 查看更多..

  • 问题讨论 ▎AE记录时间点应该从何时开始? 日期:2016-10-12 19:01:32 点击:1210 好评:1

    网友旋风异族最近在撰写临床试验方案的起草说明,对于AE记录时间点的问题困惑不已。AE到底应该从什么时候开始记录呢?签署完ICF记录?还是开始给予试验药物时开始记录? 他查阅了GCP和ICH-GCP、还查阅了很多和AE相关的文献,皆没有明确说明,均未找到答案只好寻求行业内 查看更多..

  • 冷链运输中温度计出现故障如何处理?受试者随访时间变化如何填写 日期:2016-07-29 13:59:17 点击:1945 好评:0

    本文内容为药物临床试验网网友们日常工作所遇到问题,由热心网友们(鱼丸、盼盼、聂霞、袁洪、Remember、漫漫、远宝、nothing、张在风、小陌、园子、pigeon king)整理记录,胡杰利进行整理补充,不明确处已咨询相关专家。希望对小伙伴们有所帮助 问题:谁有冷链运输药 查看更多..

  • 更换治疗方案是方案违背还是脱落? ▎案例讨论 日期:2016-03-24 14:10:23 点击:1877 好评:0

    临床试验网案例讨论群中不但每天都有很多问题咨询,群友也纷纷献计献策,讨论不断。群秘盼盼和袁洪汇总了一些内容分享给大家,希望网友们遇到相似问题时可以有所借鉴。若想知道更多、更详细的内容,请关注药物临床试验网公众微信号druggcpnet,也欢迎小伙伴们踊跃加入 查看更多..

  • 知情同意书未记录受试者保险应如何处理? ▎案例讨论 日期:2016-03-22 17:21:22 点击:1746 好评:0

    自药物临床试验网案例讨论群建立,群友们不但积极分享自己的所遇问题,更纷纷参与讨论,我们将陆续摘录群友们讨论案例,与药物临床试验网小伙伴们共享,希望对小伙伴们的工作能有所帮助。 沙姐姐说快审也需要一个半月,觉得时间上好耽误。所以再次询问如果不加进去是否 查看更多..

  • 实验室报告的签字日期-案例方析 ▎案例15 日期:2015-12-31 15:44:52 点击:1727 好评:2

    你(CRA)负责一家研究中心的监查工作。项目刚启动不久,在一次研究中心的访视中,你发现了一个问题,有几张实验室报告的签字时间在研究者做出医学判断的时间之后。你拿着病史记录和化验报告单去找研究者,向他询问为什么12月10日就给患者做出了医学判断和处理,依据时这 查看更多..

  • EDC系统的群账号-案例14 ▎案例方析 日期:2015-12-24 17:01:40 点击:987 好评:0

    案 例 你是一家研究中心的监查员,给研究者做EDC系统的培训。培训过程中,你再三告诫每一位研究者都必须用自己的帐号和密码登陆系统,大家彼此之间不可以分享密码。有一个研究者提出,每个人都要记住自己的账号和密码太麻烦,希望给本中心申请一个公用帐号,整个研究中 查看更多..

  • 新任项目经理的烦恼-案例13 ▎案例方析 日期:2015-12-17 17:06:40 点击:1273 好评:6

    你最近因为工作表现突出,被提拔成为一个项目的项目经理。这是公司对你的认可,你心里非常高兴,也希望可以好好干,成为一个出色的项目经理。 在担任项目经理之后的一段时间内,你工作勤勤恳恳,兢兢业业,项目的进展也较让人满意。然而,你心里却一直有一个烦恼,该项 查看更多..

  • 通过邮件递交的电子版资料-案例12 ▎案例方析 日期:2015-12-10 16:02:00 点击:1284 好评:0

    案 例 你是一个临床试验的监查员,项目刚开始,正在准备一家医院的伦理资料递交工作。你给研究者打电话,询问医院伦理需要准备哪些材料?有什么注意事项? 研究者告诉你,现在医院实行电子文件管理系统,所有的递交资料请准备电子版本,按照次序编好号码,通过电子邮件发 查看更多..

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